Pedometro ed esercizio fisico in pazienti affetti da cancro alla prostata con terapia ormonale
Pedometro ed esercizio fisico: uno studio randomizzato che valuta l'uso di un contapassi e un breve esercizio fisico nei pazienti con cancro alla prostata trattati con terapia di privazione degli androgeni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dr Alain Maillette, Urologist
- Numero di telefono: 819-373-4141
- Email: grum@cgocable.ca
Luoghi di studio
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Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
- Reclutamento
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
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Contatto:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Numero di telefono: 819-373-4141
- Email: grum@cgocable.ca
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Investigatore principale:
- Dr Alain Maillette, Urologist
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Cancro alla prostata istologicamente provato
- Il piano di trattamento prevede la somministrazione di ADT a lungo termine (terapia di deprivazione androgena).
- Il paziente deve attualmente essere trattato con ADT per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio e per non più di 6 mesi. I pazienti trattati con una strategia di massimo blocco degli androgeni, combinando un agente anti-androgeno con un agente analogo dell'LHRH sono ammessi a questo protocollo, ma non i pazienti trattati solo con un agente anti-androgeno da solo.
- Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota a Zoladex, Casodex (se applicabile) o a qualsiasi componente di questi prodotti o ad altri agenti simili
- Malattia cardiaca grave (classe New York Heart Association III o superiore)
- Malattia polmonare grave
- Dolore incontrollabile
- Lesione ossea instabile
- Qualsiasi comorbilità che limiti la capacità del paziente di camminare da solo o di modificare le sue abitudini di deambulazione (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla avanzata, amputazione della gamba, ...)
- Qualsiasi condizione concomitante che renderebbe indesiderabile, a giudizio del medico, la partecipazione del soggetto alla sperimentazione o che metterebbe a repentaglio il rispetto del protocollo.
- Eventuali controindicazioni all'esecuzione del test del cammino dei 6 minuti (angina instabile o infarto del miocardio nel mese precedente, frequenza cardiaca a riposo superiore a 180, pressione arteriosa sistolica superiore a 180 e pressione diastolica superiore a 100). Il paziente deve avere le sue condizioni cardiovascolari stabilizzate e controllate prima dell'arruolamento nello studio.
- Riluttanza o incapacità di acconsentire alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-990-0340
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