- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00868868
Pedometro ed esercizio fisico in pazienti affetti da cancro alla prostata con terapia ormonale
24 marzo 2009 aggiornato da: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie
Pedometro ed esercizio fisico: uno studio randomizzato che valuta l'uso di un contapassi e un breve esercizio fisico nei pazienti con cancro alla prostata trattati con terapia di privazione degli androgeni.
Uno studio clinico randomizzato che valuta l'uso di un contapassi e un breve esercizio fisico in pazienti con cancro alla prostata trattati con terapia di deprivazione androgenica.
Gli investigatori vogliono dimostrare se ci sono meno effetti collaterali della terapia ormonale e una migliore qualità della vita nei pazienti che hanno fatto esercizio fisico regolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per valutare l'efficacia dell'esercizio fisico regolare e il benessere, tutti i pazienti completeranno questionari sulla funzione sessuale (IIEF-15) e sulla qualità della vita.
Ad ogni visita eseguiremo anche misurazioni antropometriche di vita, gambe e braccia, peso e segni vitali.
L'analisi biochimica e l'antigene prostatico specifico verranno eseguiti periodicamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
- Reclutamento
- Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
-
Contatto:
- Dr Alain Maillette, Urologist
- Numero di telefono: 819-373-4141
- Email: grum@cgocable.ca
-
Investigatore principale:
- Dr Alain Maillette, Urologist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni con cancro alla prostata confermato istologicamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Cancro alla prostata istologicamente provato
- Il piano di trattamento prevede la somministrazione di ADT a lungo termine (terapia di deprivazione androgena).
- Il paziente deve attualmente essere trattato con ADT per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio e per non più di 6 mesi. I pazienti trattati con una strategia di massimo blocco degli androgeni, combinando un agente anti-androgeno con un agente analogo dell'LHRH sono ammessi a questo protocollo, ma non i pazienti trattati solo con un agente anti-androgeno da solo.
- Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota a Zoladex, Casodex (se applicabile) o a qualsiasi componente di questi prodotti o ad altri agenti simili
- Malattia cardiaca grave (classe New York Heart Association III o superiore)
- Malattia polmonare grave
- Dolore incontrollabile
- Lesione ossea instabile
- Qualsiasi comorbilità che limiti la capacità del paziente di camminare da solo o di modificare le sue abitudini di deambulazione (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla avanzata, amputazione della gamba, ...)
- Qualsiasi condizione concomitante che renderebbe indesiderabile, a giudizio del medico, la partecipazione del soggetto alla sperimentazione o che metterebbe a repentaglio il rispetto del protocollo.
- Eventuali controindicazioni all'esecuzione del test del cammino dei 6 minuti (angina instabile o infarto del miocardio nel mese precedente, frequenza cardiaca a riposo superiore a 180, pressione arteriosa sistolica superiore a 180 e pressione diastolica superiore a 100). Il paziente deve avere le sue condizioni cardiovascolari stabilizzate e controllate prima dell'arruolamento nello studio.
- Riluttanza o incapacità di acconsentire alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-990-0340
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro alla prostata
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina