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Pedometro ed esercizio fisico in pazienti affetti da cancro alla prostata con terapia ormonale

Pedometro ed esercizio fisico: uno studio randomizzato che valuta l'uso di un contapassi e un breve esercizio fisico nei pazienti con cancro alla prostata trattati con terapia di privazione degli androgeni.

Uno studio clinico randomizzato che valuta l'uso di un contapassi e un breve esercizio fisico in pazienti con cancro alla prostata trattati con terapia di deprivazione androgenica. Gli investigatori vogliono dimostrare se ci sono meno effetti collaterali della terapia ormonale e una migliore qualità della vita nei pazienti che hanno fatto esercizio fisico regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia dell'esercizio fisico regolare e il benessere, tutti i pazienti completeranno questionari sulla funzione sessuale (IIEF-15) e sulla qualità della vita. Ad ogni visita eseguiremo anche misurazioni antropometriche di vita, gambe e braccia, peso e segni vitali. L'analisi biochimica e l'antigene prostatico specifico verranno eseguiti periodicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trois-Rivières, Canada, G9A 3V7
        • Reclutamento
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • Contatto:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • Numero di telefono: 819-373-4141
          • Email: grum@cgocable.ca
        • Investigatore principale:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni con cancro alla prostata confermato istologicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Cancro alla prostata istologicamente provato
  • Il piano di trattamento prevede la somministrazione di ADT a lungo termine (terapia di deprivazione androgena).
  • Il paziente deve attualmente essere trattato con ADT per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio e per non più di 6 mesi. I pazienti trattati con una strategia di massimo blocco degli androgeni, combinando un agente anti-androgeno con un agente analogo dell'LHRH sono ammessi a questo protocollo, ma non i pazienti trattati solo con un agente anti-androgeno da solo.
  • Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota a Zoladex, Casodex (se applicabile) o a qualsiasi componente di questi prodotti o ad altri agenti simili
  • Malattia cardiaca grave (classe New York Heart Association III o superiore)
  • Malattia polmonare grave
  • Dolore incontrollabile
  • Lesione ossea instabile
  • Qualsiasi comorbilità che limiti la capacità del paziente di camminare da solo o di modificare le sue abitudini di deambulazione (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla avanzata, amputazione della gamba, ...)
  • Qualsiasi condizione concomitante che renderebbe indesiderabile, a giudizio del medico, la partecipazione del soggetto alla sperimentazione o che metterebbe a repentaglio il rispetto del protocollo.
  • Eventuali controindicazioni all'esecuzione del test del cammino dei 6 minuti (angina instabile o infarto del miocardio nel mese precedente, frequenza cardiaca a riposo superiore a 180, pressione arteriosa sistolica superiore a 180 e pressione diastolica superiore a 100). Il paziente deve avere le sue condizioni cardiovascolari stabilizzate e controllate prima dell'arruolamento nello studio.
  • Riluttanza o incapacità di acconsentire alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC-990-0340

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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