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Pedômetro e estudo de exercício em pacientes com câncer de próstata com terapia hormonal

24 de março de 2009 atualizado por: Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

Pedômetro e Estudo de Exercício: Um Estudo Randomizado Avaliando o Uso de um Pedômetro e Treino de Exercícios Breves em Pacientes com Câncer de Próstata Tratados com Terapia de Privação de Andrógenos.

Um ensaio clínico randomizado avaliando o uso de um pedômetro e breve treinamento de exercícios em pacientes com câncer de próstata tratados com terapia de privação de andrógenos. Os investigadores querem demonstrar se há menos efeitos colaterais da terapia hormonal e melhor qualidade de vida em pacientes que fazem exercícios físicos regularmente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Para avaliar a eficácia do exercício regular e o bem-estar, todos os pacientes preencherão questionários sobre função sexual (IIEF-15) e qualidade de vida. Também realizaremos a cada visita medidas antropométricas de cintura, perna e braço, peso e sinais vitais. A análise bioquímica e o antígeno prostático específico serão feitos periodicamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Dr Alain Maillette, Urologist
  • Número de telefone: 819-373-4141
  • E-mail: grum@cgocable.ca

Locais de estudo

  • Canadá
      • Trois-Rivières, Canadá, G9A 3V7
        • Recrutamento
        • Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie
        • Contato:
          • Dr Alain Maillette, Urologist
          • Número de telefone: 819-373-4141
          • E-mail: grum@cgocable.ca
        • Investigador principal:
          • Dr Alain Maillette, Urologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino com idade igual ou superior a 18 anos com câncer de próstata confirmado histologicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Câncer de próstata comprovado histologicamente
  • O plano de tratamento é administrar ADT (terapia de privação androgênica) de longo prazo.
  • Atualmente, o paciente deve ser tratado com ADT por pelo menos 2 semanas antes da inscrição no estudo e por não mais de 6 meses. Pacientes tratados com uma estratégia de bloqueio androgênico máximo, combinando um agente antiandrogênico com um agente análogo de LHRH são admissíveis a este protocolo, mas não pacientes tratados apenas com um agente antiandrogênico sozinho.
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida a Zoladex, Casodex (se aplicável), ou qualquer componente deste produto, ou a outros agentes similares
  • Doença cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association)
  • doença pulmonar grave
  • dor incontrolável
  • Lesão óssea instável
  • Qualquer co-morbidade que restrinja a capacidade do paciente de andar sozinho ou modificar seus hábitos de caminhada (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla avançada, amputação de perna, ...)
  • Qualquer condição concomitante que torne indesejável, na opinião do médico, a participação do sujeito no ensaio ou que comprometa o cumprimento do protocolo.
  • Qualquer contraindicação para realizar o teste de caminhada de 6 minutos (angina instável ou infarto do miocárdio no mês anterior, frequência cardíaca em repouso superior a 180, pressão arterial sistólica superior a 180 e pressão diastólica superior a 100). O paciente deve ter suas condições cardiovasculares estabilizadas e controladas antes da inscrição no estudo.
  • Relutância ou incapacidade de consentir a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Groupe de recherche en Urologie de la Mauricie

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dr Alain Maillette, urologist, Groupe de Recherche en Urologie de la Mauricie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2009

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DC-990-0340

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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