Agopuntura nel trattamento di donne con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio III con dolore articolare correlato all'inibitore dell'aromatasi

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare l'effetto complessivo dell'agopuntura per ridurre l'artralgia tra i sopravvissuti al cancro al seno (BCS) che ricevono AI.

II. Esplorare l'effetto specifico dell'agopuntura per ridurre l'artralgia tra BCS che ricevono AI.

III. Per chiarire la relazione tra l'aspettativa di risposta misurata dall'Acupuncture Expectancy Scale (AES) e la risposta clinica all'agopuntura definita come percentuale di riduzione del punteggio di gravità del dolore BPI alla fine dell'intervento.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare gli effetti dell'agopuntura su altri sintomi comuni tra cui affaticamento, insonnia e disagio psicologico tra BCS che soffrono di dolori articolari.

II. Determinare la correlazione tra dolore e affaticamento, insonnia e disagio psicologico utilizzando strumenti precedentemente validati.

III. Per esplorare gli effetti dell'agopuntura sulla qualità della vita tra BCS che soffrono di dolori articolari.

IV. Per esplorare l'effetto dell'agopuntura sulla misura oggettiva del sonno e dell'attività.

V. Identificare i potenziali determinanti genetici della risposta all'agopuntura.

CONTORNO:

I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di trattamento.

ARM I (agopuntura): i pazienti si sottopongono a 10 sessioni di 20 minuti di agopuntura per 8 settimane (due volte alla settimana per 2 settimane e 6 trattamenti settimanali).

ARM II (Placebo): i pazienti si sottopongono a 10 sessioni da 20 minuti di trattamenti fittizi di agopuntura per 8 settimane (due volte alla settimana per 2 settimane e 6 trattamenti settimanali) tramite aghi di Streitberger in punti diversi dall'agopuntura.

ARM III (Controllo): i pazienti di controllo in lista d'attesa vengono contattati telefonicamente con la stessa frequenza dei gruppi di agopuntura reali e placebo per la raccolta dei dati alle settimane 1, 4 e 8.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 4 settimane.