Trattamento conservativo per l'artrosi dell'anca (COHART)
Trattamento conservativo per l'artrosi dell'anca: effetto del trattamento manuale e della scuola dell'anca su dolore, disabilità e qualità della vita - uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi dell'anca (OA dell'anca) è la seconda artrite più comune delle articolazioni più grandi e può provocare dolore e disabilità e portare a una ridotta qualità della vita (QoL). La prevalenza dell'OA dell'anca, nella popolazione adulta, > 35 anni, è stimata al 4-11% nella società occidentale. In paesi specifici l'OA dell'anca colpisce fino al 25% negli adulti > 60 anni. Con una popolazione anziana in crescita, questi tassi di prevalenza aumenteranno e aumenterà anche la domanda di interventi economici e sicuri.
Le linee guida internazionali, 2008, sulla gestione dell'OA dell'anca e del ginocchio raccomandano una combinazione di trattamento non farmacologico e farmacologico. Per anni la maggior parte della ricerca interventistica per l'OA dell'anca e del ginocchio si è concentrata sulla chirurgia e sui farmaci. La chirurgia è un'opzione, quando il dolore e la disabilità hanno raggiunto livelli gravi e un gruppo crescente di pazienti è oggi alla ricerca di opzioni terapeutiche diverse dal trattamento farmacologico (farmacologico). Negli ultimi 4-6 anni, nuovi studi randomizzati controllati (RCT) hanno mostrato risultati promettenti con trattamenti non farmacologici, come l'esercizio fisico, l'educazione del paziente, la terapia manuale e l'agopuntura.
Lo scopo di questo RCT è quello di indagare l'effetto della combinazione del trattamento manuale e di un programma di educazione del paziente e confrontarlo con un intervento minimo sotto forma di un programma di stretching domiciliare. Indagherà ulteriormente l'effetto specifico del trattamento manuale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Odense, DK, Danimarca, 5000 C
- Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti inviati dal medico generico, dal chiropratico o dal chirurgo ortopedico
- dolore all'anca unilaterale della durata minima di 3 mesi
- criteri radiologici per OA dell'anca: larghezza dello spazio articolare (JSW) < 2,0 mm o una differenza laterale in JSW > 10%
- adeguata padronanza della lingua danese per completare istruzioni e questionari
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria articolare
- precedente alloplastica dell'anca o del ginocchio
- artrite secondaria dovuta a frattura o infezione dell'anca
- dolore bilaterale all'anca
- displasia dell'anca con angolo CE > 25 gradi e angolo AA > 10 gradi
- dolore lombare che domina sul dolore all'anca
- malattia maligna
- pazienti con paresi o paralisi dopo malattia neuromuscolare, cerebrovascolare o polineuropatica
- dolore all'anca derivante da lacerazione del labbro, borsite e/o sindrome dell'anca che si spezza
- poliartrite
- ha ricevuto un trattamento manuale per l'anca nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Scuola dell'anca
Questo gruppo riceverà la scuola dell'anca durante il periodo di intervento di 6 settimane.
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La scuola dell'anca consiste in un colloquio personale iniziale, tre sessioni di gruppo e un colloquio personale di follow-up.
La scuola dell'anca è un programma di educazione del paziente che coinvolge anatomia/fisiologia, epidemiologia, progressione della malattia e dolore, consigli sull'auto-aiuto ed esercizi.
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Comparatore attivo: Scuola dell'anca e trattamento manuale
Questo gruppo riceve sia la scuola dell'anca che il trattamento manuale durante le 6 settimane.
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Scuola dell'anca come sopra.
I pazienti ricevono un trattamento manuale due volte a settimana per 6 settimane.
Il trattamento manuale consiste nella manipolazione articolare e nelle tecniche di energia muscolare delle strutture articolari e dei tessuti molli dell'anca.
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Comparatore attivo: Minimo intervento di controllo
Un opuscolo informativo con esercizi.
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Come gruppo di controllo, viene utilizzato un opuscolo informativo con le istruzioni per vivere come al solito durante il periodo di intervento di 6 settimane.
Il foglio degli esercizi della scuola dell'anca viene consegnato ai pazienti senza ulteriori istruzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore: scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Miglioramento generale sperimentato dal paziente - "Global Assessment"
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Qualità della vita: EQ-5D
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Gamma di movimento passiva dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Chirurgia dell'anca fino a un anno dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Disabilità dell'anca specifica del paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Poulsen E, Hartvigsen J, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S. Patient education with or without manual therapy compared to a control group in patients with osteoarthritis of the hip. A proof-of-principle three-arm parallel group randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Oct;21(10):1494-503. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.009. Epub 2013 Jun 21.
- Poulsen E, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S, Hartvigsen J. Non-surgical treatment of hip osteoarthritis. Hip school, with or without the addition of manual therapy, in comparison to a minimal control intervention: protocol for a three-armed randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 4;12:88. doi: 10.1186/1471-2474-12-88.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COHART
- CVK S-20080027
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