Perfusione epatica isolata con oxaliplatino

Criterio di inclusione:

• Saranno inclusi i pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico per il posizionamento della pompa per infusione arteriosa epatica per la terapia HAI e
• Cancro colorettale metastatico misurabile istologicamente o citologicamente misurabile limitato al parenchima del fegato senza evidenza di malattia extraepatica non resecabile da studi radiologici preoperatori. È accettabile una malattia extraepatica resecabile limitata.
• Nessuna chemioterapia, radioterapia o terapia biologica per il tumore maligno nelle 4 settimane precedenti la perfusione epatica e deve essersi ripreso da tutti gli effetti collaterali.
• Uno standard di prestazione ECOG di 0, 1 o 2 per 24 ore prima dell'intervento chirurgico.
• Funzionalità epatica adeguata come evidenziato da bilirubina < 2,0 mg/dL e PT < 2 secondi superiore al limite superiore della norma.
• Età pari o superiore a 18 anni e superiore a 30 kg.
• Conta piastrinica superiore a 100.000, un ematocrito > 27,0, una conta dei globuli bianchi > 3000/microlitro e una creatinina inferiore o uguale a 1,5 mg/dL o una clearance della creatinina > 60 ml/min. Sono ammissibili i pazienti con aumenti delle transaminasi epatiche secondari alla presenza di malattia metastatica nel fegato.
• Consapevole della natura neoplastica della sua malattia, della natura sperimentale della terapia, dei trattamenti alternativi, dei potenziali benefici e rischi e disponibile a firmare un consenso informato.
• La malattia nel fegato deve essere considerata non resecabile come definita da più di tre siti di malattia nel fegato, malattia bilobare e tumore adiacente alle principali strutture vascolari o duttali che rendono impossibile la resezione anatomica con conservazione della funzione epatica.

Criteri di esclusione:

• Le pazienti in gravidanza e le madri che allattano saranno escluse a causa degli effetti sconosciuti dell'oxaliplatino sul feto o sul neonato
• Non saranno ammessi i pazienti che assumono farmaci immunosoppressori o in terapia anticoagulante cronica.
• I pazienti con infezioni attive non sono ammissibili.
• Saranno esclusi i pazienti con cirrosi comprovata da biopsia o evidenza di significativa ipertensione portale manifestata da ascite, varici esofagee all'endoscopia o studi radiologici che mostrano vasi collaterali significativi attorno agli organi drenati dal sistema venoso portale.
• Saranno esclusi i pazienti con cardiopatia ischemica o anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia con LVEF <40%.
• Saranno esclusi i pazienti con BPCO o altre malattie polmonari croniche con PFT che indicano un FEV<50% del predetto per età.
• I pazienti con una storia di malattia veno-occlusiva del fegato non sono ammissibili.