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VX-950-TiDP24-C219: uno studio di rollover per i pazienti nel gruppo di controllo dello studio C216 che hanno ricevuto telaprevir placebo

6 maggio 2013 aggiornato da: Janssen Infectious Diseases BVBA

Uno studio in aperto, a braccio singolo, roll-over di Telaprevir in combinazione con interferone peghilato Alfa-2a (Pegasys) e ribavirina (Copegus) per i soggetti del gruppo di controllo dello studio VX-950-TiDP24-C216 che hanno fallito la terapia per motivi virologici

Lo scopo di questo studio è fornire l'accesso a telaprevir per i pazienti del gruppo di controllo nello studio C216, che hanno fallito il trattamento per motivi virologici. Verranno valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di telaprevir in combinazione con il trattamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in aperto (ovvero tutte le persone coinvolte conoscono l'identità dell'intervento), a braccio singolo, roll-over di telaprevir in combinazione con interferone pegilato (Peg-IFN) alfa-2a e ribavirina (RBV). Lo scopo dello studio è fornire l'accesso a telaprevir per i pazienti che sono stati randomizzati nel gruppo di controllo nello studio VX-950-TiDP24-C216 (di seguito denominato studio C216) e che hanno fallito la terapia per motivi virologici. Verranno valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di telaprevir in combinazione con Peg IFN alfa 2a e RBV. Inoltre, saranno valutate le variazioni di aminoacidi rispetto al basale nel dominio proteasi NS3 dell'HCV (cioè la proteina associata al virus dell'epatite C). Lo studio consisterà in un periodo di screening di circa 28 giorni, un periodo di trattamento di 48 settimane e un periodo di follow-up di 24 settimane. Si prevede che circa 120 pazienti possano essere ammessi all'arruolamento. Poiché lo studio C216 è in cieco fino a quando tutti i pazienti non raggiungono la settimana 72 (o l'hanno interrotto prima), i pazienti possono partecipare allo studio in corso solo su invito. Lo sperimentatore riceverà un invito inviato dal monitor virologico indipendente non in cieco dello studio C216 per quei pazienti dello studio C216 che sono stati randomizzati nel gruppo di controllo e che hanno fallito la terapia per motivi virologici. Oltre a questo invito, il paziente dovrà soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione della sperimentazione in corso per poter partecipare. La visita di screening per lo studio in corso può avvenire solo dopo che il paziente ha completato tutte le valutazioni nello studio C216, inclusa la visita di follow-up di sicurezza. I pazienti non devono entrare in questo studio oltre 80 settimane dopo la loro prima dose nello studio C216. Nello studio in corso, tutti i pazienti riceveranno 12 settimane di telaprevir 750 mg ogni 8 ore (q8h) in combinazione con Peg-IFN alfa-2a e RBV a dosi standard, ovvero 180 microgrammi una volta alla settimana e 1.000 o 1.200 mg/die ( in base al peso), rispettivamente, seguite da 36 settimane di Peg IFN alfa 2a e RBV a dosi standard. I pazienti con livelli di RNA del virus dell'epatite C <25 UI/mL non rilevabili alla fine del trattamento (settimana 48 o che l'hanno interrotto prima) saranno seguiti per 24 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio per valutare la risposta virologica sostenuta (SVR). Verranno eseguite valutazioni di sicurezza/tollerabilità e gli eventi avversi (AE), indipendentemente dalla gravità, verranno raccolti continuamente fino alla visita di follow-up di sicurezza, programmata 4 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Successivamente, verranno segnalati solo gli eventi avversi gravi (SAE). Tutti i pazienti riceveranno 12 settimane di telaprevir 750 mg q8h (per via orale) in combinazione con Peg-IFN alfa-2a e RBV a dosi standard, ovvero 180 microgrammi una volta alla settimana (iniezione) e 1.000 o 1.200 mg/die (in base al peso) (per via orale), rispettivamente, seguiti da 36 settimane di Peg IFN alfa-2a e RBV a dosi standard.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia
      • Clayton, Australia
      • Darlinghurst, Australia
      • Perth, Australia
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
      • Gent, Belgio
      • Leuven, Belgio
  • Brasile
      • Distrito Barao Geraldo-Campina, Brasile
      • Salvador, Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Francia
      • Clichy, Francia
      • Créteil, Francia
      • Lille Cedex, Francia
      • Pessac, Francia
  • Germania
      • Berlin, Germania
      • Frankfurt, Germania
      • Hamburg, Germania
      • Hannover, Germania
      • Köln, Germania
      • München, Germania
  • Israele
      • Petah Tiqva, Israele
      • Zefat, Israele
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Nijmegen, Olanda
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
      • Czeladz, Polonia
      • Warszawa, Polonia
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Valencia, Spagna
  • Stati Uniti
    • California
      • Coronado, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • San Francisco, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
  • Svizzera
      • Zurich N/A, Svizzera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente del gruppo di controllo dello studio C216 che ha fallito la terapia per motivi virologici
  • Il paziente deve aver completato tutte le valutazioni nello studio C216
  • - Il paziente deve essere disposto a utilizzare 2 metodi efficaci di controllo delle nascite fino a 7 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha ricevuto qualsiasi terapia anti-HCV ad azione diretta dopo l'interruzione dello studio C216
  • Il paziente ha una storia di malattia epatica scompensata
  • Il paziente ha una storia di pancreatite acuta o cronica
  • Il paziente ha una condizione che richiede l'uso di corticosteroidi sistemici
  • Paziente che ha interrotto prematuramente il trattamento per non conformità o per il quale non sarebbe sicuro ripetere il trattamento
  • Il paziente ha una storia di malattia epatica scompensata o storia di cirrosi con carcinoma epatocellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Telaprevir + trattamento standard
Telaprevir 750 mg per via orale (per via orale) ogni 8 ore per 12 settimane più trattamento standard. Il trattamento standard è l'iniezione sottocutanea di 180 mcg (sotto la pelle) di interferone pegilato (Peg-IFN) alfa-2a e 1000-1200 mg di ribavirina (RBV) due volte al giorno per 48 settimane.
Droga: Telaprevir
750 mg per via orale ogni 8 ore (q8h) per 12 settimane
Droga: interferone pegilato (Peg-IFN) alfa-2a
180 microgrammi (mcg) per iniezione sottocutanea una volta alla settimana per 48 settimane.
Droga: ribavirina (RBV)
1.000 o 1.200 mg/die (in base al peso) per via orale due volte al giorno per 48 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta (SVR) 24 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio (SVR24 effettivo)
Lasso di tempo: Fine della sperimentazione (24 settimane dopo l'ultima dose, somministrata a 48 settimane)
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una SVR 24 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio definita come avente livelli di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C plasmatica (HCV) < 25 IU/mL, target non rilevato alla fine del trattamento ( EOT) E il partecipante non ha avuto ricadute E il partecipante ha completato il trattamento; OPPURE se il partecipante aveva livelli plasmatici di HCV RNA <25 IU/mL, target non rilevato all'EOT E il partecipante non ha avuto recidive E il partecipante ha interrotto prematuramente almeno un farmaco in studio, ma mai per il motivo del fallimento virologico.
Fine della sperimentazione (24 settimane dopo l'ultima dose, somministrata a 48 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti che hanno raggiunto valori di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) inferiori a 25 UI/ml, obiettivo non rilevato in momenti diversi
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 8, 12, 24, 36 e 48 e alla fine del trattamento (settimana 48 o al momento dell'interruzione anticipata)
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti con livelli non rilevabili di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) inferiori a 25 UI/ml, obiettivo non rilevato in momenti diversi durante lo studio. I dati sono stati imputati per i partecipanti con valori mancanti utilizzando il metodo dell'ultima osservazione portata avanti (LOCF) per i valori mancanti.
Basale, settimane 4, 8, 12, 24, 36 e 48 e alla fine del trattamento (settimana 48 o al momento dell'interruzione anticipata)
Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto una regola di arresto virologico che richiedeva loro di interrompere definitivamente telaprevir e continuare l'interferone pegilato (Peg-IFN) e la ribavirina (RBV) alla settimana 4 o alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 4, settimana 8
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti alla settimana 4 o 8 che hanno soddisfatto una regola di arresto definita come aventi un valore di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) > 100 UI/mL.
Settimana 4, settimana 8
Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto una regola di arresto virologico che richiedeva loro di interrompere definitivamente tutti i farmaci in studio alla settimana 12, 24 o 36
Lasso di tempo: Settimana 12 o Settimane 24 o 36
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti alle settimane 12, 24 e 36 che hanno soddisfatto una regola di arresto. La regola di arresto alla settimana 12 prevedeva un valore di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) >100 UI/ml e la regola di arresto alle settimane 24 o 36 prevedeva un valore di RNA dell'HCV >=25 UI/ml.
Settimana 12 o Settimane 24 o 36
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta virologica rapida (RVR)
Lasso di tempo: Settimana 4
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti che hanno avuto una risposta virologica rapida (RVR) (ovvero quelli con acido ribonucleico del virus dell'epatite C [HCV] non rilevabile [valori di RNA <25 UI/mL, target non rilevato alla settimana 4 di trattamento) .
Settimana 4
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta virologica rapida estesa (eRVR)
Lasso di tempo: Settimane 4 e 12
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti che hanno avuto una risposta virologica rapida estesa (eRVR) (ovvero quelli con acido ribonucleico del virus dell'epatite C [HCV] non rilevabile [valori di RNA <25 UI/mL, target non rilevato alle settimane 4 e 12 del trattamento).
Settimane 4 e 12
Percentuale di partecipanti con svolta virale
Lasso di tempo: Settimana 48 (Periodo dopo l'assunzione di Telaprevir) e Settimana 12 (Fase di trattamento con Telaprevir)
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti con svolta virale definita come aumento confermato > 1 log10 del livello di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) dal livello più basso raggiunto durante la fase di trattamento considerata fino al punto temporale considerato, se il livello più basso raggiunto è > 25 IU/mL, o un valore confermato di HCV RNA >100 IU/mL nei partecipanti il ​​cui HCV RNA era precedentemente diventato <25 IU/mL (rilevato o target non rilevato) durante la fase di trattamento considerata.
Settimana 48 (Periodo dopo l'assunzione di Telaprevir) e Settimana 12 (Fase di trattamento con Telaprevir)
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una ricaduta durante il follow-up
Lasso di tempo: Durante il follow-up (24 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio, somministrato a 48 settimane)
La tabella seguente mostra la percentuale di partecipanti che hanno avuto una ricaduta (ovvero coloro che hanno confermato l'acido ribonucleico [RNA] del virus dell'epatite C rilevabile [HCV] durante il periodo di follow-up di 24 settimane dopo un precedente RNA dell'HCV <25 IU/mL, target non rilevato , al termine del trattamento).
Durante il follow-up (24 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio, somministrato a 48 settimane)
Valori dell'acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 8, 12, 24, 36, 48
La tabella seguente mostra i valori plasmatici dell'acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV) misurati nel tempo.
Basale, settimane 4, 8, 12, 24, 36, 48
Variazione rispetto al basale nel log 10 Livello plasmatico di acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV)
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 8, 12, 24, 36 e 48
La tabella seguente mostra la variazione rispetto al basale nei valori plasmatici di RNA dell'HCV log 10 misurati nel tempo.
Basale, settimane 4, 8, 12, 24, 36 e 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Infectious Diseases BVBA

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR016678
  • VX-TiDP24-C219 (Altro identificatore: Janssen Infectious Diseases BVBA)
  • 2009-012613-21 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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