Influenza dell'ossitocina sul riflesso di trasalimento e sulla sua modulazione
Uno studio monocentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'influenza dell'ossitocina sul riflesso di trasalimento e sulla sua modulazione in soggetti maschi sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chantal Martin Soelch, PhD
- Numero di telefono: 5280 +41 80)44 255
- Email: chantal.martinsoelch@usz.ch
Luoghi di studio
-
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-
Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contatto:
- Chantal Martin Soelch, PhD
- Numero di telefono: 5280 +41 (0)44 255
- Email: chantal.martinsoelch@usz.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere maschile
- età > 18 anni
- buona padronanza del tedesco
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- compromesse capacità cognitive
- disturbo psichiatrico o neurologico passato o presente
- altre malattie somatiche rilevanti (comprese malattie epatiche, renali o cardiache - -- allergia agli agenti conservanti (parabeni contenuti nello spray nasale)
- altri farmaci inclusi farmaci ormonali e a base di erbe
- partecipazione ad altri studi clinici entro un mese
- udito compromesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: spray nasale all'ossitocina
|
singola dose di OXT (24 UI)
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
spray nasale inattivo
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dose singola (24 UI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta dell'ammiccamento ai toni misurata come picco di attività del muscolo orbicolare sinistro che verrà confrontato tra il farmaco attivo e le condizioni del placebo.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazioni di ansia valutate con lo State-Trait-Inventory che verrà utilizzato come covariata negli ANOVA.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chantal Martin Soelch, PhD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OXT_PSY1
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