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Uno studio sulla sicurezza nei partecipanti con tumori solidi avanzati

16 dicembre 2018 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio multicentrico di fase 1, dose-escalation di LY573636-sodio in combinazione con 1) gemcitabina HCl o 2) docetaxel o 3) temozolomide o 4) cisplatino o 5) erlotinib in pazienti con tumori solidi avanzati

Lo scopo di questo studio è determinare una dose sicura di LY573636 (tasisulam) quando utilizzato in 5 combinazioni separate con un farmaco antitumorale approvato per il trattamento di partecipanti con cancro avanzato. I dati di questo studio saranno esaminati per eventuali effetti collaterali o attività antitumorale che possono essere associati ai trattamenti di combinazione LY573636.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
234

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
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    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
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    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
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    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
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    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
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    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
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    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
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    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
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    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
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    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
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      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
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      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
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      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
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    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
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    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
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      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con neoplasia solida istologicamente confermata o linfoma non resecabile e/o metastatico per i quali sarebbe altrimenti appropriata la monoterapia con gemcitabina cloridrato, docetaxel, temozolomide, cisplatino o erlotinib
  • Deve avere una progressione del tumore dopo aver ricevuto chemioterapia standard/approvata o opzioni terapeutiche limitate
  • Deve avere una malattia misurabile o non misurabile
  • Avere dato il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
  • Deve avere un'adeguata funzionalità epatica, ematologica e renale
  • Deve aver interrotto tutte le precedenti terapie per il cancro, inclusa la chemioterapia, la radioterapia, la terapia ormonale correlata al cancro o altra terapia sperimentale per almeno 4 settimane (6 settimane per mitomicina-C o nitrosouree) prima dell'arruolamento nello studio e essersi ripreso dagli effetti acuti della terapia . Le terapie endocrine per il trattamento del cancro alla prostata possono essere proseguite, a discrezione dello sperimentatore. La radiazione dell'intero cervello deve essere stata completata 90 giorni prima dell'inizio della terapia in studio. I partecipanti senza evidenza di metastasi cerebrali che hanno ricevuto l'irradiazione profilattica dell'intero cervello come parte dello standard di cura per il carcinoma polmonare a piccole cellule possono essere inclusi nello studio con un periodo di sospensione più breve in attesa dell'approvazione da parte del medico di Lilly.
  • Maschi e femmine con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare precauzioni contraccettive approvate dal medico durante lo studio e per 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  • Le donne in età fertile devono aver avuto un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
  • Deve avere un livello di albumina sierica maggiore o uguale a 3,0 g/dL (30 g/L).
  • Deve avere un performance status di 0 o 1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).

Criteri di esclusione:

  • - Avere ricevuto un trattamento entro 30 giorni dalla dose iniziale del farmaco in studio con un farmaco che non ha ricevuto l'approvazione normativa per alcuna indicazione
  • Avere gravi condizioni mediche preesistenti che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione allo studio
  • - Partecipanti con sistema nervoso centrale attivo o metastasi cerebrali al momento dell'ingresso nello studio. I partecipanti con segni o sintomi di compromissione neurologica devono sottoporsi a imaging radiografico appropriato eseguito prima dell'ingresso nello studio per escludere metastasi cerebrali. I partecipanti con metastasi stabili del sistema nervoso centrale che non richiedono steroidi possono essere idonei.
  • Avere un tumore maligno ematologico in corso (diverso dal linfoma)
  • - Partecipanti con gravi disturbi concomitanti, inclusa infezione batterica, fungina o virale attiva, incompatibile con lo studio)
  • - Partecipanti che ricevono attivamente la terapia con warfarin (Coumadin®).
  • - Partecipanti che hanno precedentemente completato o ritirato da qualsiasi studio che indaga su LY573636
  • I partecipanti con una nota ipersensibilità a uno dei farmaci combinati non possono essere arruolati nel braccio di trattamento che include quella combinazione chemioterapica
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Avere risultati positivi ai test per HIV, epatite B o epatite C
  • - Partecipanti che ricevono amiodarone, chinidina, propofol o clozapina.
  • - Partecipanti che ricevono un trattamento con inibitori forti o moderati del CYP2C19, inclusi gli inibitori della pompa protonica (PPI). Esomeprazolo o pantoprazolo sono consentiti se non somministrati 72 ore prima o dopo la somministrazione di LY573636.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gemcitabina più LY573636
Droga: Gemcitabina
1000 mg/m2 somministrati per via endovenosa nei giorni 1 e 15 di un ciclo di 28 giorni fino al raggiungimento della progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di interruzione.
Altri nomi:
  • LY18011
Droga: LY573636
La dose individualizzata dipende dall'altezza, dal peso e dal sesso del partecipante ed è regolata per mirare a un intervallo di esposizione specifico corretto per i parametri di laboratorio di un partecipante. La somministrazione endovenosa viene effettuata il giorno 1 di un ciclo di 28 giorni. I partecipanti possono continuare con il farmaco in studio fino a quando non vengono soddisfatti la progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di sospensione.
Altri nomi:
  • Tasisulam
  • LY573636-sodio
Sperimentale: Docetaxel più LY573636
Droga: LY573636
La dose individualizzata dipende dall'altezza, dal peso e dal sesso del partecipante ed è regolata per mirare a un intervallo di esposizione specifico corretto per i parametri di laboratorio di un partecipante. La somministrazione endovenosa viene effettuata il giorno 1 di un ciclo di 28 giorni. I partecipanti possono continuare con il farmaco in studio fino a quando non vengono soddisfatti la progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di sospensione.
Altri nomi:
  • Tasisulam
  • LY573636-sodio
Droga: Docetaxel
60 mg/m2 somministrati per via endovenosa nell'arco di 60 minuti il ​​giorno 1 del ciclo di 28 giorni fino al raggiungimento della progressione della malattia, della tossicità inaccettabile o di altri criteri di interruzione.
Sperimentale: Temozolomide più LY573636
Droga: LY573636
La dose individualizzata dipende dall'altezza, dal peso e dal sesso del partecipante ed è regolata per mirare a un intervallo di esposizione specifico corretto per i parametri di laboratorio di un partecipante. La somministrazione endovenosa viene effettuata il giorno 1 di un ciclo di 28 giorni. I partecipanti possono continuare con il farmaco in studio fino a quando non vengono soddisfatti la progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di sospensione.
Altri nomi:
  • Tasisulam
  • LY573636-sodio
Droga: Temozolomide
200 mg/m2 somministrati per via orale nei giorni 1-5 di un ciclo di 28 giorni fino al raggiungimento della progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di interruzione.
Sperimentale: Cisplatino più LY573636
Droga: LY573636
La dose individualizzata dipende dall'altezza, dal peso e dal sesso del partecipante ed è regolata per mirare a un intervallo di esposizione specifico corretto per i parametri di laboratorio di un partecipante. La somministrazione endovenosa viene effettuata il giorno 1 di un ciclo di 28 giorni. I partecipanti possono continuare con il farmaco in studio fino a quando non vengono soddisfatti la progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di sospensione.
Altri nomi:
  • Tasisulam
  • LY573636-sodio
Droga: Cisplatino
75 mg/m2 somministrati per via endovenosa il giorno 1 del ciclo di 28 giorni fino a quando la progressione della malattia, la tossicità inaccettabile o altri criteri di interruzione non sono soddisfatti.
Sperimentale: Erlotinib più LY573636
Droga: LY573636
La dose individualizzata dipende dall'altezza, dal peso e dal sesso del partecipante ed è regolata per mirare a un intervallo di esposizione specifico corretto per i parametri di laboratorio di un partecipante. La somministrazione endovenosa viene effettuata il giorno 1 di un ciclo di 28 giorni. I partecipanti possono continuare con il farmaco in studio fino a quando non vengono soddisfatti la progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di sospensione.
Altri nomi:
  • Tasisulam
  • LY573636-sodio
Droga: Erlotinib
150 mg somministrati per via orale nei giorni 1-28 di un ciclo di 28 giorni fino al raggiungimento della progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di interruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitanti Ciclo 1
Lasso di tempo: Dal basale al ciclo 1 (fino al giorno 28)
Una tossicità dose-limitante (DLT) è definita come un evento avverso (AE) probabilmente correlato al farmaco o alla combinazione in studio e che soddisfa uno dei seguenti criteri: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, versione 3.0) Grado 4 neutropenia di durata superiore a 5 giorni. Neutropenia di grado 4 con febbre o trombocitopenia di grado 4, indipendentemente dalla durata; Trombocitopenia di grado ≥3 con sanguinamento, indipendentemente dalla durata; Tossicità non ematologica di grado ≥3 (esclusi nausea/vomito o diarrea che possono essere controllati con farmaci e alopecia). La tossicità elettrolitica di grado 3 (ad esempio, ipokaliemia, ipofosfatemia) non sarà considerata una DLT a meno che non sia considerata correlata al farmaco in studio o alla combinazione e non si risolva con trattamenti sostitutivi standard entro 42 giorni dopo il Giorno 1 del Ciclo 1. Un riepilogo di altri eventi avversi non gravi e di tutti gli eventi avversi gravi (SAE), indipendentemente dalla causalità, si trova nella sezione degli eventi avversi segnalati.
Dal basale al ciclo 1 (fino al giorno 28)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica (PK): Concentrazione massima (Cmax)
Lasso di tempo: Ciclo 1: predose,0,30min,1h inizio infusione, fine infusione, 30min,2h,4h,6h,22h,166h,334h,698h fine infusione.
Ciclo 2: pre-dose, 1h inizio infusione, fine infusione, 30min,2h,4h,6h,22h,166h,334h,698h fine infusione.
Ciclo 1: predose,0,30min,1h inizio infusione, fine infusione, 30min,2h,4h,6h,22h,166h,334h,698h fine infusione.
Percentuale di partecipanti con una risposta completa (CR) o parziale (PR) (migliore risposta complessiva del tumore)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (fino a 2 anni)
La migliore risposta complessiva del tumore è stata valutata utilizzando i criteri RECIST, versione 1.0, dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi. La risposta completa (CR) è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni target; La risposta parziale (PR) è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target.
Dal basale al completamento dello studio (fino a 2 anni)
Numero di partecipanti con effetti clinicamente significativi
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (fino a 2 anni)
Gli effetti clinicamente significativi sono riportati se un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) di Grado 3 o superiore e osservato in ≥10% dei partecipanti o una tossicità possibilmente correlata al farmaco in studio sulla base dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Un riepilogo di altri eventi avversi non gravi e di tutti gli eventi avversi gravi, indipendentemente dalla causalità, si trova nella sezione Evento avverso segnalato.
Dal basale al completamento dello studio (fino a 2 anni)
PK: area sotto la curva albumina (AUCalb)
Lasso di tempo: Ciclo 1: predose,0,30min,1h inizio infusione, fine infusione, 30min,2h,4h,6h,22h,166h,334h,698h fine infusione.
Ciclo 2: pre-dose, 1h inizio infusione, fine infusione, 30min,2h,4h,6h,22h,166h,334h,698h fine infusione.
Ciclo 1: predose,0,30min,1h inizio infusione, fine infusione, 30min,2h,4h,6h,22h,166h,334h,698h fine infusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 or Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

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Termini relativi a questo studio

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12267 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • H8K-MC-JZAK (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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