Studio di ABT-767 in soggetti con mutazioni di carcinoma mammario 1 e carcinoma mammario 2 (BRCA 1 e BRCA 2) e tumori solidi o carcinoma ovarico sieroso di alto grado, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere ≥ 18 anni di età.
2. I soggetti devono avere una conferma istologica o citologica di tumore solido localmente avanzato o metastatico e una mutazione documentata del gene 1 o 2 del carcinoma mammario o ovarico sieroso di alto grado, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario.
3. Il soggetto ha un Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2
4. I soggetti devono avere un'adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica come segue: a. Midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC ≥ 1.500/mm3 (1,5 ≥ 109/L); piastrine ≥ 100.000/mm3 (100 ≥ 109/L); emoglobina ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmol/L) (emoglobina non supportata da trasfusione B. Il soggetto ha una funzione renale adeguata come dimostrato da un valore di creatinina sierica ≤ 1,5 x il limite superiore della norma (ULN) e da un valore di clearance della creatinina stimato di ≥ 50 mL/min come determinato dalla formula di Cockcroft-Gault o da un valore di clearance della creatinina di ≥ 50 ml/min/1,73 m2 sulla base di una raccolta delle urine delle 24 ore c. Il soggetto ha una funzionalità epatica adeguata come dimostrato dalla bilirubina sierica ≤ 1,5 x ULN e dall'aspartato aminotransferasi (AST) e dall'alanina transaminasi (ALT) ≤ 2,5 ULN. Per soggetti con metastasi epatiche, AST e ALT < 5 x ULN. Il tempo parziale di tromboplastina (PTT) deve essere ≤ ULN e INR < 1,5. - I soggetti trattati con anticoagulanti (come Coumadin) sono ammessi allo studio e avranno PTT e International Normalize Ratio (INR) come determinato dallo sperimentatore.
5. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 90 giorni dopo il completamento della terapia. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 21 giorni prima dell'inizio del trattamento e un test di gravidanza su urina negativo il primo giorno di somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Le donne in post-menopausa devono essere amenorroiche da almeno 12 mesi per essere considerate non potenzialmente fertili.

Criteri di esclusione:

1. Solo coorte estesa: il soggetto ha ricevuto in precedenza un inibitore della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP).
2. - Il soggetto ha ricevuto una terapia antitumorale inclusa chemioterapia, immunoterapia, radioterapia, terapia biologica o qualsiasi terapia sperimentale entro un periodo di 28 giorni o 5 emivite (qualunque sia il più breve) prima del Giorno 1 dello studio.
3. Il soggetto ha metastasi note al sistema nervoso centrale (SNC).
4. - Il soggetto ha tossicità irrisolte da una precedente terapia antitumorale, definita come qualsiasi tossicità clinicamente significativa di grado 2 o superiore secondo i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE v 4.0) (esclusa l'alopecia).
5. - Il soggetto ha subito un intervento chirurgico importante nei 28 giorni precedenti il ​​Giorno 1 dello studio.
6. Condizione(i) non controllata(i) clinicamente significativa(i) o qualsiasi condizione medica che, secondo il parere dello sperimentatore dello studio, espone il soggetto ad un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità.
7. Malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio.
8. Femmina in allattamento o in gravidanza.