Mettere l'elettroencefalografia (EEG) al pronto soccorso
Utilità diagnostica dell'elettroencefalografia d'emergenza nell'identificazione di crisi epilettiche non convulsive e stato epilettico subclinico in pazienti con stato mentale alterato
Lo scopo della ricerca proposta è confrontare l'accuratezza diagnostica di un dispositivo portatile wireless per elettroencefalografia (EEG) (Biosignal Micro-EEG) con l'EEG standard nell'identificare pattern EEG anomali (principalmente crisi non convulsive e stato epilettico non convulsivo) in emergenza reparto (DE) pazienti con stato mentale alterato. Il confronto tra l'accuratezza delle registrazioni EEG e le interpretazioni di Micro-EEG con quelle dell'EEG standard consentirà agli investigatori di valutare l'utilità di questo nuovo dispositivo nei pazienti ED con stato mentale alterato. Le qualità uniche del dispositivo Micro-EEG potrebbero potenzialmente facilitare un accesso più facile al test EEG in tutti i pazienti ED.
Questo studio fornirà anche informazioni valide sulla prevalenza di crisi non convulsive nei pazienti con DE con stato mentale alterato. Il gold standard per la diagnosi di crisi non convulsive sarebbe l'EEG standard.
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a elettroencefalografia utilizzando i due dispositivi (EEG standard e micro-EEG) e una combinazione di elettrodi standard ed Electro-Cap in un ordine randomizzato: 1. EEG standard con elettrodi EEG standard, 2. Micro-EEG con elettrodi EEG standard e 3. Micro-EEG con elettrodi Electro-Cap.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca formulata:
Popolazione: pazienti in PS con stato mentale alterato (AMS) Intervento: Micro-EEG Confronto: Risultati EEG standard: 1. Sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza positivi/negativi del micro-EEG nell'identificazione di crisi non convulsive e attività cerebrali anomale 2. Il concordanza delle interpretazioni EEG tra registrazioni micro-EEG e standard EEG Disegno Prospettico trasversale
Definizioni:
Stato mentale alterato: qualsiasi cambiamento acuto nel livello di eccitazione o reattività (ad es. confusione, letargia, delirio, coma, afasia, disinibizione, affetto labile/ottuso o psicosi inaspettata).
Tipi di AMS (ai fini dello studio):
- AMS da solo
- AMS con attività motoria aspecifica (movimenti motori sottili come ammiccamento, nistagmo, movimenti motori focali o mioclono)
- AMS prolungata a seguito di una o più crisi tonico-cloniche che suggeriscono uno stato epilettico Crisi non convulsiva (NCZ): una crisi senza attività clonica o tonica o altra attività motoria convulsiva.
Stato epilettico (SE):SE è definito come 1. Più di 30 minuti di attività convulsiva continua o 2. Due o più convulsioni sequenziali senza recupero di coscienza tra le convulsioni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- 450 Clarkson Avenue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ED ≥ 13 anni con AMS all'arrivo in ED
Criteri di esclusione:
Pazienti con causa apparente e immediatamente correggibile di AMS alla presentazione (determinata dal medico curante del PS durante la valutazione iniziale):
- Pazienti con puntura del dito o glicemia sierica inferiore a 60 mg/dl
- Pazienti con ipotermia
- Pazienti con ipertermia, esaurimento da calore o colpo di calore
- Pazienti con overdose da oppioidi che rispondono al Narcan
- Pazienti che non possono essere sottoposti a registrazioni EEG a causa di grave trauma cranico, instabilità emodinamica, trasferimento in sala operatoria, ecc.)
- Pazienti emodinamicamente instabili (SBP <90 mmHg)
- Pazienti poco collaborativi o combattivi sui quali l'EEG semplicemente non può essere ottenuto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilità diagnostica dell'elettroencefalografia di emergenza nell'identificazione di crisi epilettiche non convulsive e stato epilettico subclinico in pazienti con stato mentale alterato (AMS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC3NS070658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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