Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori di esito in pazienti con sepsi grave e saturazione di ossigeno venoso centrale ottimizzata

20 giugno 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I ricercatori eseguono uno studio di osservazione prospettico per cercare i predittori di esito (ScvO2 e lattato) in pazienti con sepsi grave dopo il ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riscontrato che la terapia precoce orientata all'obiettivo in pazienti con sepsi grave o shock settico fornisce benefici in termini di sopravvivenza. , la clearance precoce del lattato è associata a un esito migliore nei pazienti con sepsi grave o shock settico. Nei pazienti con sepsi grave e shock settico, quelli con bassa clearance del lattato avevano una prognosi infausta, nonostante l'ottimizzazione della ScvO2. Non è noto se ScvO2 possa ancora guidare la rianimazione emodinamica dopo il ricovero in terapia intensiva. I ricercatori eseguono uno studio di osservazione prospettico per vedere la correlazione tra ScvO2 e l'esito clinico (inclusi insufficienza d'organo, gravità della malattia e sopravvivenza) e la correlazione tra lattato e esito clinico. Inoltre, se ScvO2 >= 70% ha ancora un significato prognostico in terapia intensiva, indagheremo l'esito in pazienti con livelli elevati di ScvO2 e alti livelli sierici di lattato e valuteremo le caratteristiche cliniche di questa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva medica a causa di sepsi grave o shock settico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva medica con sepsi grave o shock settico

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sarebbero esclusi se hanno uno qualsiasi dei criteri di esclusione, *inclusa la gravidanza

    • presenza di attacco vascolare cerebrale acuto
    • edema polmonare cardiogeno acuto
    • stato asmatico
    • aritmia cardiaca come diagnosi primaria
    • sanguinamento gastrointestinale massivo
    • epilettici
    • overdose di droga
    • necessità di un intervento chirurgico immediato
    • neoplasie ematologiche
    • neutropenia febbrile
    • trattamento con agenti immunosoppressori prima del ricovero
    • malignità avanzata e scarso performance status pre-ricovero
    • con inevitabile mortalità o morbilità a breve termine
    • Infezione da HIV
    • diniego del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi grave
Pazienti ricoverati in terapia intensiva medica con sepsi grave
Eseguiamo uno studio osservazionale prospettico. Tutto il trattamento per i pazienti è determinato dai medici designati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Registrare la mortalità per tutte le cause a 28 giorni in ogni popolazione (bassa ScvO2, alta ScvO2 e bassa lattazione sierica, alta ScvO2 e alta lattazione sierica)
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Due mesi
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 mesi
Due mesi
Gravità dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutare lo sviluppo di ARDS/ALI, AKI e registrare il punteggio SOFA
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Investigatore principale: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200907064R
  • 098014-3 (Altro identificatore: Far Eastern Memorial Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili