Predittori di esito in pazienti con sepsi grave e saturazione di ossigeno venoso centrale ottimizzata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Far Eastern Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva medica con sepsi grave o shock settico
Criteri di esclusione:
I pazienti sarebbero esclusi se hanno uno qualsiasi dei criteri di esclusione, *inclusa la gravidanza
- presenza di attacco vascolare cerebrale acuto
- edema polmonare cardiogeno acuto
- stato asmatico
- aritmia cardiaca come diagnosi primaria
- sanguinamento gastrointestinale massivo
- epilettici
- overdose di droga
- necessità di un intervento chirurgico immediato
- neoplasie ematologiche
- neutropenia febbrile
- trattamento con agenti immunosoppressori prima del ricovero
- malignità avanzata e scarso performance status pre-ricovero
- con inevitabile mortalità o morbilità a breve termine
- Infezione da HIV
- diniego del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sepsi grave
Pazienti ricoverati in terapia intensiva medica con sepsi grave
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Eseguiamo uno studio osservazionale prospettico.
Tutto il trattamento per i pazienti è determinato dai medici designati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Registrare la mortalità per tutte le cause a 28 giorni in ogni popolazione (bassa ScvO2, alta ScvO2 e bassa lattazione sierica, alta ScvO2 e alta lattazione sierica)
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Due mesi
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 mesi
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Due mesi
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Gravità dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutare lo sviluppo di ARDS/ALI, AKI e registrare il punteggio SOFA
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200907064R
- 098014-3 (Altro identificatore: Far Eastern Memorial Hospital)
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