Predittori di esito in pazienti con sepsi grave e saturazione di ossigeno venoso centrale ottimizzata
20 giugno 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I ricercatori eseguono uno studio di osservazione prospettico per cercare i predittori di esito (ScvO2 e lattato) in pazienti con sepsi grave dopo il ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che la terapia precoce orientata all'obiettivo in pazienti con sepsi grave o shock settico fornisce benefici in termini di sopravvivenza. , la clearance precoce del lattato è associata a un esito migliore nei pazienti con sepsi grave o shock settico.
Nei pazienti con sepsi grave e shock settico, quelli con bassa clearance del lattato avevano una prognosi infausta, nonostante l'ottimizzazione della ScvO2.
Non è noto se ScvO2 possa ancora guidare la rianimazione emodinamica dopo il ricovero in terapia intensiva.
I ricercatori eseguono uno studio di osservazione prospettico per vedere la correlazione tra ScvO2 e l'esito clinico (inclusi insufficienza d'organo, gravità della malattia e sopravvivenza) e la correlazione tra lattato e esito clinico.
Inoltre, se ScvO2 >= 70% ha ancora un significato prognostico in terapia intensiva, indagheremo l'esito in pazienti con livelli elevati di ScvO2 e alti livelli sierici di lattato e valuteremo le caratteristiche cliniche di questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva medica a causa di sepsi grave o shock settico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva medica con sepsi grave o shock settico
Criteri di esclusione:
I pazienti sarebbero esclusi se hanno uno qualsiasi dei criteri di esclusione, *inclusa la gravidanza
- presenza di attacco vascolare cerebrale acuto
- edema polmonare cardiogeno acuto
- stato asmatico
- aritmia cardiaca come diagnosi primaria
- sanguinamento gastrointestinale massivo
- epilettici
- overdose di droga
- necessità di un intervento chirurgico immediato
- neoplasie ematologiche
- neutropenia febbrile
- trattamento con agenti immunosoppressori prima del ricovero
- malignità avanzata e scarso performance status pre-ricovero
- con inevitabile mortalità o morbilità a breve termine
- Infezione da HIV
- diniego del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con sepsi grave
Pazienti ricoverati in terapia intensiva medica con sepsi grave
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Eseguiamo uno studio osservazionale prospettico.
Tutto il trattamento per i pazienti è determinato dai medici designati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Registrare la mortalità per tutte le cause a 28 giorni in ogni popolazione (bassa ScvO2, alta ScvO2 e bassa lattazione sierica, alta ScvO2 e alta lattazione sierica)
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Due mesi
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 mesi
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Due mesi
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Gravità dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutare lo sviluppo di ARDS/ALI, AKI e registrare il punteggio SOFA
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chong-Jen Yu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Hou-Tai Chang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200907064R
- 098014-3 (Altro identificatore: Far Eastern Memorial Hospital)
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