National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 marzo 2015 aggiornato da: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Annecy, Francia, 74374
- CHR Annecy
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Argenteuil, Francia, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch, Francia, 32000
- CH Auch
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Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Brest, Francia, 29609
- CHU de Brest
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, Francia, 14033
- CHU de Caen
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Carcassonne, Francia, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez, Francia, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne, Francia, 51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours, Francia, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand, Francia, 63057
- CHU
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Colombes, Francia, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne, Francia, 60200
- Polyclinique Saint Côme
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU
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Le Chesnay, Francia, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Calmette
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Lille, Francia, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
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Lille, Francia
- CHRU Albert Calmette
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Lyon, Francia, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon, Francia, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Berard Lyon
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Lyon, Francia, 69365
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Marseille, Francia, 13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
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Marseille, Francia, 13385
- Chu La Timone Marseille
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Marseille, Francia, 13915
- Hopital Nord Marseille
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Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
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Nantes, Francia, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
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Nantes, Francia, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
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Orleans, Francia, 45067
- CHR Orléans
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Paris, Francia, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint Louis Paris
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Paris, Francia, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
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Paris, Francia, 75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite, Francia, 69495
- CH Lyon Sud
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire, Francia, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon, Francia, 69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHRU Strasbourg
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Valence, Francia, 26953
- CH Valence
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Vannes, Francia, 56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône, Francia, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Descrizione
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
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proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Lasso di tempo: At baseline (J0)
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Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
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At baseline (J0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Lasso di tempo: At baseline (J0)
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Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
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At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Lasso di tempo: At baseline (J0)
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percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Lasso di tempo: At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
Lasso di tempo: At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Direttore dello studio: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Direttore dello studio: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version N°2.0 du 21/03/2011
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