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Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza del Palonosetron orale ed endovenoso per la prevenzione della nausea e del vomito

30 agosto 2021 aggiornato da: Helsinn Healthcare SA

Studio a dose singola, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di Palonosetron orale 0,50 mg rispetto a I.V. Palonosetron 0,25 mg somministrato con desametasone per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia in pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia altamente emetogena a base di cisplatino

PALO-10-01 è uno studio clinico che valuta l'efficacia e la sicurezza di una singola dose orale di palonosetron rispetto a una singola dose endovenosa di palonosetron (Aloxi, un farmaco antiemetico), entrambi somministrati con desametasone orale. L'obiettivo dello studio è dimostrare che palonosetron orale 0,50 mg è efficace quanto (non inferiore a) palonosetron IV 0,25 mg per prevenire nausea e vomito indotti da chemioterapia oncologica altamente emetogena nelle 0-24 ore dopo la somministrazione di un singolo ciclo di chemioterapia altamente emetogena.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
743

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5006HBF
        • Instituto Oncologico de Cordoba (IONC)
      • Córdoba, Argentina, X5004FHP
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Médico CER [Oncology]
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Sanatorio Parque
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AIK
        • Centro Medico San Roque
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • ISIS Clinica Especializada
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Centro Oncológico Integral (COI)
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • MHAT Dr. Tota Venkova
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Specialized Hospital for Active Treatement of Oncology Diseases - Sofia District Medical Oncology Department
      • Sofia, Bulgaria, 1572
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna - ISUL" Ltd.Medical Oncology Clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Specialised Hospital for Active treatment on Oncology
      • Sofia, Bulgaria, 6300
        • District Dispensery for Oncology Diseases with in-patient
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Complex Oncology Centre
  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar [Oncology]
      • Rijeka, Croazia, 51000
        • KBC Rijeka
      • Varazdin, Croazia, 42000
        • Opca bolnica Varazdin
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • KBC Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Klinicka bolnica [Sestre milosrdnice]
  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
        • GUZ Arkhangelsk Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660022
        • GOU VPO Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F.
      • Lipetsk, Federazione Russa, 398005
        • GUZ Lipetsk Regional Oncology Dispensary [General Oncology]
      • Magnitogorsk, Federazione Russa, 455001
        • GUZ Regional Oncology Dispensary #2
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • RAMN - Russian Cancer Research Center
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin RAMN
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
        • MBUZ City Clinical Hospital #1 [Oncology]
      • Obninsk, Federazione Russa, 249036
        • FGBU "Medical Radiology Scientific Center of Minzdravsotsrazvitiya RF
      • Ryazan, Federazione Russa, 390026
        • Ryazan State Med. Univer. n.a. I.I.Pavlov based Ryazan Regio
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 188663
        • GUZ Leningrad Regional Oncological Dispensary
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • St. Petersburg Clinical Oncology Dispesary
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Onkologie und Hämatologie Universitatsmedizin Charite Mitte
      • Hamburg, Germania, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld UG
      • München, Germania, 81545
        • Städtisches Klinikum München
      • München, Germania, 81737
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen Neuperlach
  • India
      • Bangalore, India, 560068
        • Sri Venkateshwara Hospital [Medical Oncology]
      • Bangalore, India, 632004
        • Chinmaya Mission Hospital
      • Vijayawada, India, 520002
        • City Cancer Centre [Surgical and Medical Oncology]
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 082
        • Yashoda Super Speciality Hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 444605
        • Sujan Surgical Cancer Hospital and Amracvati Cancer Foundation
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Lecce, Italia, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi - ASL Lecce
      • Lecco, Italia, 23900
        • Presidio Ospedaliero "Alessandro Manzoni"
      • Potenza, Italia, 85100
        • AO Regionale S.Carlo di Potenza
  • Polonia
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Szpital Wojewodzki Zespolony
      • Lodz, Polonia, 93-509
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
      • Lomza, Polonia, 18-400
        • Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
      • Slupsk, Polonia, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
      • Warszawa, Polonia, 04-125
        • NZOZ Magodent - Centrum Medczyne Ostrobramska
  • Romania
      • Baia-Mare, Romania, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris"
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta"
      • Cluj-Napoca, Romania, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj (Oncologie Medicala)
      • Iasi, Romania, 700106
        • Centrul de Oncologie Euroclinic
      • Iasi, Romania, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu [Oncologie]
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Oncomed SRL
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Genesis Cancer Centre
    • California
      • Corona, California, Stati Uniti, 92879
        • Compassionate Cancer Center
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Compassionate Cancer Centre Medical Group
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Facey Medical Group
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Rhode Island
      • Bristol, Rhode Island, Stati Uniti, 37620
        • Wellmont Medical Associates-Oncology and Hematology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Charleston Hematology Oncology
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Northern Utah Associates [Hematology/ Oncology]
  • Ucraina
      • Chernihiv, Ucraina, 14029
        • Komunalnyi likuvalno-profilaktychnyi zaklad "Chernigivskyi
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
        • Komunalnyi zaklad Miska bahatoprofilna klinichna likarnia #4
      • Donetsk, Ucraina, 83092
        • Komunalno-klinichnyi likuvalno-profilaktychnyi zaklad
      • Kharkiv, Ucraina, 61024
        • DU IMR AMNU [vd khemter]
      • Kharkiv, Ucraina, 61070
        • Kharkivskyi oblasnyi onkologichnyi klinichnyi tsentr
      • Khmelnytskyi, Ucraina, 29009
        • Chmelnytskyi Regional Clinical Oncology Centre [Oncology]
      • Uzhgorod, Ucraina, 88000
        • Uzhgorod National University
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Semmelweis Egyetem Kútvölgyi Klinikai Tömb
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Fövárosi Önkormányzat uzsoki utcai Kórház
      • Györ, Ungheria, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Kecskemet, Ungheria, 6000
        • Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kórháza, Szeged
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem [Onkoterápiás Intézet]
      • Szolnok, Ungheria, 5004
        • Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Naïve alla chemioterapia citotossica. È consentita una precedente terapia biologica o ormonale.
  • A cui è stato diagnosticato un tumore solido maligno e programmato per ricevere il primo ciclo di chemioterapia citotossica con cisplatino somministrato come singola fleboclisi. dose uguale o superiore a 70 mg/m2 nell'arco di 1-4 ore nel giorno 1 dello studio, da sola o in combinazione con altri agenti chemioterapici.
  • Se programmati per ricevere regimi di combinazione, sono consentiti agenti non cisplatino con potenziale emetogeno da moderato ad alto e devono essere somministrati dopo l'infusione di cisplatino e completati non più di 6 ore dopo l'inizio dell'infusione di cisplatino.
  • Se programmati per ricevere agenti chemioterapici con potenziale emetogeno da minimo a basso, devono essere somministrati il ​​giorno 1 dopo il cisplatino o in qualsiasi giorno di studio successivo.
  • ECOG Performance Status di 0, 1 o 2
  • Pazienti di sesso femminile potenzialmente non fertili o potenzialmente fertili con l'impegno a utilizzare metodi contraccettivi durante la sperimentazione clinica
  • Stato ematologico e metabolico adeguato per ricevere un regime a base di cisplatino altamente emetogeno basato su criteri di laboratorio (neutrofili, piastrine, bilirubina, enzimi epatici, creatinina sierica o clearance della creatinina)
  • Se un paziente ha una compromissione epatica o renale nota, può essere arruolato in questo studio a discrezione dello Sperimentatore.
  • Se un paziente ha una storia nota o una predisposizione alle anomalie dell'intervallo di conduzione cardiaca, può essere arruolato in questo studio a discrezione dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Se femmina, incinta o in allattamento.
  • Uso attuale di droghe illecite o prove attuali di abuso di alcol.
  • Programmato per ricevere chemioterapia moderatamente emetogena (MEC) o HEC dal giorno 2 al giorno 5 dopo la somministrazione di cisplatino.
  • - Ha ricevuto o è in programma di ricevere radioterapia all'addome o al bacino entro 1 settimana prima del giorno 1 o tra i giorni da 1 a 5.
  • Qualsiasi vomito, conati di vomito o nausea lieve entro 24 ore prima del Giorno 1.
  • Tumore maligno del SNC primitivo o metastatico sintomatico.
  • Ulcera peptica attiva, ostruzione gastrointestinale, aumento della pressione intracranica, ipercalcemia, un'infezione attiva o qualsiasi condizione medica incontrollata (diversa dalla malignità) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può confondere i risultati dello studio, rappresentano un'altra potenziale eziologia per l'emesi e nausea (diversi da nausea e vomito indotti da chemioterapia, CINV) o pongono rischi ingiustificati nella somministrazione dei farmaci in studio al paziente.
  • Ipersensibilità nota o controindicazione agli antagonisti del recettore 5-HT3 (ad es. palonosetron, ondansetron, granisetron, dolasetron, tropisetron, ramosetron) o desametasone.
  • Partecipazione a uno studio clinico su palonosetron.
  • Qualsiasi farmaco sperimentale (diverso da quelli forniti in questo studio) assunto entro 4 settimane prima del Giorno 1 e/o è programmato per ricevere qualsiasi farmaco sperimentale durante lo studio.
  • Terapia sistemica con corticosteroidi a qualsiasi dose entro 72 ore prima del giorno 1. Tuttavia, sono consentiti corticosteroidi topici e per via inalatoria con una dose di steroidi di £ 10 mg di prednisone al giorno o un suo equivalente.
  • Programmato per ricevere trapianto di midollo osseo e/o terapia di salvataggio con cellule staminali.
  • Qualsiasi farmaco con attività antiemetica nota o potenziale entro 24 ore prima del Giorno 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Palonosteron orale più desametasone
Palonosetron orale (capsula softgel di Aloxi 0,50 mg) con desametasone orale, entrambi somministrati il ​​giorno 1, prima dell'inizio programmato del cisplatino; quindi desametasone dal giorno 2 al giorno 4.
Droga: Desametasone
Droga: Palonosetron orale
Comparatore attivo: IV. palonosetron più desametasone
Palonosetron per via endovenosa (Aloxi 0,25 mg soluzione iniettabile) con desametasone orale, entrambi somministrati il ​​giorno 1, prima dell'inizio programmato del cisplatino; quindi desametasone dal giorno 2 al giorno 4.
Droga: Desametasone
Droga: IV. palonosetron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con risposta completa (CR) definita come assenza di emesi, assenza di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 0-24 ore
0-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti senza emesi
Lasso di tempo: 0-24 ore
0-24 ore
Percentuale di pazienti senza farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 0-24 ore
0-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Helsinn Healthcare SA

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Parexel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PALO-10-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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