Epatite C Rimantadina e terapia di combinazione antivirale (HepRiACT)

Criterio di inclusione:

• Avere una diagnosi di infezione da HCV, genotipo 1 o genotipo 3
• Essere idoneo per la terapia di combinazione standard con IFN pegilato e ribavirina
• Avere almeno 18 anni ma non più di 65 anni
• Aver firmato un consenso informato indicando che il paziente è consapevole della natura infettiva della propria malattia ed è stato informato delle procedure del protocollo, della natura sperimentale della terapia, delle alternative, dei potenziali benefici, degli effetti collaterali, dei rischi e dei disagi
• Essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e gli esami di laboratorio
• Non avere controindicazioni alla terapia con rimantidina
• I risultati del sangue rientrano nei parametri ematologici e biochimici accettabili definiti (emoglobina > 10 g/dl, conta piastrinica > 150 x 109/l, bilirubina 35 g/l, creatinina

Criteri di esclusione:

• Avere demenza o stato mentale alterato che vieterebbe il consenso informato
• Hanno ricevuto in precedenza un trattamento per l'infezione da HCV (ovvero sono attualmente naïve al trattamento)
• Avere qualsiasi condizione che riterrebbe il paziente non idoneo alla terapia di combinazione con IFN pegilato o ribavirina. Ciò include gravidanza, malattie cardiache, renali o autoimmuni significative, grave depressione o psicosi e precedente trapianto di organi
• Cirrosi o insufficienza epatica come evidenziato da prove cliniche (stigmate cutanee di malattia epatica cronica, ascite, encefalopatia), ecografiche (aspetto cirrotico del fegato, ascite) o biochimiche (conta piastrinica >150 x 109/L, bilirubina 35 g/L), raccolti di routine in tutti i pazienti con diagnosi di HCV
• Qualsiasi condizione che precluderebbe l'uso di rimantidina. Ciò comprende compromissione renale significativa (creatinina > 150), gravidanza, epilessia o anamnesi di convulsioni inspiegabili
• Avere qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica grave, acuta o cronica o anomalia di laboratorio che possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del farmaco oggetto dello studio o che possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dei Ricercatori Capo, renderebbe il paziente inappropriato per questo studio. Ciò include la presenza di malattia epatica allo stadio terminale (cirrosi) e infezione da HIV