Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza del ketorolac intranasale nei pazienti del pronto soccorso per il trattamento del dolore acuto (Sprix)

Criteri di inclusione:

1. Il paziente viene visitato al pronto soccorso con dolore acuto dovuto a una malattia acuta o a una lesione (come un calcolo renale o una lesione muscoloscheletrica acuta)
2. Età ≥ 18 anni e < 65 anni
3. Paziente stabile con segni vitali stabili, incluso non in shock (pressione sistolica > 90), non in insufficienza respiratoria e non paziente con traumi multipli
4. Il paziente mentalmente competente è in grado di comprendere il modulo di consenso
5. Il punteggio del dolore al basale è da moderato a grave (ad esempio su NRS ≥ 4 su un NRS da 0 a 10 o ≥ 40 su un NRS da 0 a 100)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti instabili
2. Pazienti con traumi multipli
3. Pazienti con allergie al ketorolac o ad uno qualsiasi dei componenti della preparazione spray nasale
4. Pazienti con ulcera peptica attiva
5. Pazienti con storia di asma, orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS
6. Pazienti in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico importante
7. Pazienti con malattia renale o a rischio di insufficienza renale a causa di deplezione di volume
8. Madri incinte o che allattano
9. Pazienti con sanguinamento cerebrovascolare sospetto o confermato, pazienti con diatesi emorragica e/o pazienti ad alto rischio di sanguinamento
10. Paziente con un'anomalia o una malattia nasale che potrebbe influenzare l'assorbimento del farmaco intranasale (come: secrezione nasale, rinite, infezione acuta delle vie respiratorie superiori, epistassi acuta, polipo nasale, tumore nasale)
11. Pazienti con qualsiasi altra controindicazione all'uso di Sprix o in cui l'uso di Sprix non sarebbe coerente con il foglietto illustrativo approvato
12. Storia di dolore cronico
13. Storia di abuso di droga
14. Storia di disturbi neurologici significativi (potrebbero includere malattie come neuropatia diabetica, morbo di Parkinson, ecc.)
15. Storia di disturbo psichiatrico significativo
16. Storia di assunzione di farmaci che possono influenzare i neurotrasmettitori (come alcuni farmaci neurologici o psichiatrici)
17. Nessun paziente nel post-operatorio immediato