Studio farmacocinetico (PK) delle iniezioni di OxyNorm nel paziente cinese

Criterio di inclusione:

• Pazienti con dolore tumorale/dolore postoperatorio, o soggetti con dolore causato da altre patologie;
• Pazienti di età compresa tra >30 e ≤ 60 anni;
• Peso corporeo ≥ 45 kg e intervallo BMI ≥19, <24;
• Punteggio di Karnofsky ≥ 70;
• La sopravvivenza attesa è superiore a 3 mesi;
• I risultati dei test di funzionalità epatica e renale devono soddisfare i seguenti criteri: ALT、AST rientra nel limite superiore degli intervalli di valori normali di un fattore 2 e TB、BUN、Cr rientra nel limite superiore degli intervalli di valori normali di un fattore 1,25 ;
• I risultati dell'esame elettrocardiografico sono normali;
• I pazienti devono aver dato un consenso informato scritto prima di questo studio e avere la capacità di completare tutti i test richiesti.

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di ipersensibilità a qualsiasi oppioide;
• Avere ipersensibilità nota a una qualsiasi delle composizioni dei farmaci in studio;
• Pazienti che possono avere ileo paralitico o addome acuto o che devono eseguire un'operazione sulla regione addominale;
• Pazienti con depressione respiratoria, cuore polmonare o asma bronchiale cronico;
• Paziente che non è in grado di interrompere l'assunzione dell'inibitore della monoaminossidasi durante questo periodo di prova o che trascorre meno di 2 settimane dalla sospensione del farmaco;
• Pazienti con ipercapnia;
• Pazienti con malattie delle vie biliari, pancreatite, ipertrofia prostatica o insufficienza corticosurrenale;
• Pazienti con storia di alcolismo o abuso di droghe;
• Risultato positivo del test degli anticorpi anti-HIV o sifilide;
• Lo screening delle urine prima dello studio è positivo per oppioidi, barbiturici, anfetamine, metaboliti della cocaina, metadone, diazepam e cannabinoidi;
• Donato 400 ml o più di sangue o emoderivati ​​entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio o donato 200 ml o più di sangue o emoderivati ​​entro un mese prima dell'inizio dello studio.
• Soggetti che hanno partecipato a uno studio di ricerca clinica entro due mesi dall'ingresso nello studio.
• Pazienti che stanno attualmente assumendo oppioidi.