Andamento temporale dell'effetto ipotensivo della terapia con liraglutide nel diabete di tipo 2 (Liratime)

Criterio di inclusione:

1. Deve dare il consenso informato scritto prima della partecipazione. Le informazioni per il paziente e il modulo di consenso devono essere approvati dall'Agenzia danese per i medicinali e dal Comitato etico scientifico regionale
2. Pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni con diabete di tipo 2 (criteri OMS).
3. I pazienti devono essere in trattamento con metformina. Qualsiasi forma di trattamento con composti SU sarà interrotta e lavata per due settimane prima dell'inizio del farmaco in studio.
4. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (stimato con la formula MDRD)
5. Le pazienti di sesso femminile fertili devono utilizzare contraccettivi chimici, ormonali e meccanici o essere in menopausa (ovvero non devono aver avuto sanguinamento mestruale regolare da almeno un anno) o essere state sottoposte a ovariectomia bilaterale o essere state sterilizzate chirurgicamente o isterectomizzate almeno sei mesi prima dello screening
6. I pazienti devono essere in trattamento antipertensivo o avere una pressione arteriosa elevata (SBP ≥130 mm Hg e DBP ≥80 mmHg), inferiore a 170/105 mm Hg al basale e i pazienti devono assumere farmaci antipertensivi stabili per almeno 4 settimane prima del basale
7. I pazienti devono essere in terapia ipoglicemizzante stabile per almeno due settimane prima della prima visita.
8. Deve essere in grado di comunicare con l'investigatore

Criteri di esclusione:

1. Terapia insulinica in corso
2. PA > 170/105 mm Hg al basale
3. Diabete mellito di tipo 1
4. Pancreatite cronica/pregressa pancreatite acuta
5. Ipersensibilità nota o sospetta al/i prodotto/i in prova o prodotti correlati.
6. Trattamento con glucocorticoidi orali, inibitori della calcineurina o inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP4) che, a parere dello sperimentatore, potrebbero interferire con il metabolismo del glucosio o dei lipidi 90 giorni prima dello screening
7. Cancro (ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali o del carcinoma della pelle a cellule squamose) o qualsiasi altro disturbo clinicamente significativo, ad eccezione delle condizioni associate alla storia del diabete di tipo 2, che secondo l'opinione dei ricercatori potrebbe interferire con i risultati dello studio
8. Malattia infiammatoria intestinale
9. Malattia cardiaca definita come: insufficienza cardiaca scompensata (classe NYHA III-IV) e/o diagnosi di angina pectoris instabile e/o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
10. Precedente resezione intestinale
11. Indice di massa corporea <18,5 kg/m2
12. Donne in età fertile in gravidanza, allattamento, intenzione di rimanere incinta o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati
13. Segni clinici di gastroparesi diabetica
14. Funzionalità epatica compromessa (transaminasi > due volte i livelli di riferimento superiori)