Ketamina intranasale nel trattamento del disturbo bipolare pediatrico (IKBP)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 6 e 12 anni;
2. Disturbo bipolare DSM-IV (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Resistente al trattamento - come definito dalla mancata risposta adeguata ad almeno 2 diverse classi di farmaci come stabilizzatori dell'umore e agenti antipsicotici.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione all'uso di ketamina, compresa l'allergia e l'uso corrente di medicinali controindicati con ketamina;
2. Malattia endocrina o neurologica;
3. Storia precedente di trauma cranico chiuso, trauma cranico in corso associato a possibile ipertensione endocranica, masse del sistema nervoso centrale, anomalie o idrocefalo, mai avuto perdita di coscienza;
4. Storia precedente di glaucoma o lesione acuta del globo
5. Fisiologia nasale anormale che non consentirebbe un'adeguata somministrazione del farmaco;
6. Qualsiasi modifica del tipo o della dose del farmaco negli ultimi 30 giorni;
7. Trattamento con qualsiasi IMAO attualmente o negli ultimi 3 mesi;
8. Ha avuto un corso di ECT negli ultimi 3 mesi;
9. Ha mai usato PCP o ketamina;
10. Soddisfa i criteri del DSM-IV per il Ritardo Mentale;
11. Ha mai avuto stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), stimolazione del nervo vagale (VNS) o stimolazione cerebrale profonda;
12. Attualmente è ricoverato in ospedale;
13. Ha una schizofrenia nota o sospetta, anche se attualmente stabile o controllata con farmaci
14. È acutamente suicida o omicida (cioè, in pericolo imminente con piano, impulsi e intenzione di danneggiare se stessi o altri) compresi eventuali gravi tentativi/quelli che richiedono il ricovero in ospedale negli ultimi 12 mesi o a discrezione del PI;
15. La presenza di risultati di laboratorio anormali o gravi disturbi o condizioni mediche tra cui: disfunzione del sistema di organi clinicamente significativa; malattia endocrina significativa, compreso il diabete mellito; ipotiroidismo; malattie cardiovascolari (ischemia miocardica, insufficienza cardiaca, aritmie); coagulopatia; anemia significativa; significativa infezione acuta; glaucoma; disidratazione; epilessia; qualsiasi intervento chirurgico intra-addominale o intratoracico o amputazione di un arto nei 6 mesi precedenti; qualsiasi condizione cardiaca diagnosticata che causa compromissione o disfunzione emodinamica documentata del nodo SA o AV; qualsiasi condizione respiratoria diagnosticata che causi ipossia documentata o clinicamente riconosciuta (ad esempio, malattia polmonare cronica ostruttiva o restrittiva); peso corporeo approssimativamente < 80% o > 120% del peso corporeo ideale; o qualsiasi condizione medica nota per interferire con le prestazioni cognitive; le esclusioni correlate ai farmaci includono la terapia narcotica, l'uso cronico di paracetamolo, l'astinenza ipnotica sedativa acuta, la terapia con corticosteroidi o spironolattone, narcotici regolarmente dosati o qualsiasi altra terapia sedativa o farmaco che interferisce con la funzione del nodo SA o AV o potrebbe essere considerato controindicato con le proprietà sedative di ketamina.