Madri depresse nelle zone rurali: trattamento cognitivo comportamentale facilitato dal web (Mom-NetRCT)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Options Counseling Services of Oregon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madre di bambino/i di 3-5 anni
- Risiedono in comunità rurali, come definite da RUCA
- Soddisfa i criteri del DSM IV per la depressione maggiore o minore in base a PHQ-9
Criteri di esclusione:
- Non riesco a comprendere l'inglese parlato
- In trattamento per la depressione al momento dell'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT facilitato da Internet
I partecipanti allo studio randomizzato saranno 300 madri di bambini di 3-5 anni reclutati attraverso le classi Head Start (HS) e sottoposti a screening per la presenza di depressione maggiore o minore.
Successivamente alla valutazione pre-intervento, i partecipanti saranno randomizzati, con un rapporto di assegnazione di 1: 1, all'intervento Mom-Net (MN) o alla condizione di assistenza abituale facilitata (FUC).
I partecipanti nella condizione MN riceveranno l'intervento Mom-Net.
Il programma Mom-Net è un intervento cognitivo-comportamentale facilitato da Internet per la depressione, adattato dal CWDC e adattato alle madri di bambini piccoli.
I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno chiamate Booster durante il periodo di follow-up.
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L'intervento Mom-Net è un intervento cognitivo-comportamentale facilitato da Internet per la depressione, adattato dal CWDC e adattato alle madri di bambini piccoli.
Mom-Net ha diversi componenti fondamentali: 1.
Un corso guidato per l'apprendimento autoregolato delle abilità CBT.
2. Un sistema di supporto professionale in cui gli allenatori forniscono controlli telefonici settimanali di 15-20 minuti (chiamate dell'allenatore) al fine di incoraggiare e facilitare il progresso attraverso l'intervento e rispondere rapidamente alle domande e alle emergenze dei partecipanti.
A questo proposito, gli allenatori hanno beneficiato di: a) una pagina di amministrazione "dietro le quinte" sul sito Web che ha consentito loro di monitorare i progressi dei partecipanti attraverso l'intervento e utilizzare queste informazioni per personalizzare le sessioni di coaching; e b) un sistema automatizzato per allertare gli allenatori /supervisori quando i partecipanti erano in crisi.
3. Una bacheca moderata da coach che approssimasse il supporto sociale fornito dall'amministrazione del gruppo.
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Comparatore attivo: Trattamento facilitato dal coach come di consueto
I partecipanti alla condizione FUC riceveranno assistenza nell'accesso agli interventi di salute mentale attraverso fornitori di comunità che servono persone a basso reddito.
Al fine di controllare l'attenzione di supporto fornita alle madri nella condizione MN dalle chiamate settimanali del coach, le madri nella condizione FUC riceveranno chiamate settimanali di check-in dal personale di ricerca durante il periodo di intervento.
I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno chiamate Booster durante il periodo di follow-up.
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I partecipanti alla condizione di assistenza abituale facilitata (FUC) riceveranno assistenza nell'accesso agli interventi di salute mentale attraverso fornitori di comunità che servono persone a basso reddito.
Al fine di controllare l'attenzione di supporto fornita alle madri nella condizione MN dalle chiamate settimanali del coach, le madri nella condizione FUC riceveranno chiamate settimanali di check-in dal personale di ricerca durante il periodo di intervento.
I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno chiamate Booster durante il periodo di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Lasso di tempo: 4 mesi, 16 mesi, 28 mesi
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Gravità della depressione
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4 mesi, 16 mesi, 28 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheeber LB, Feil EG, Seeley JR, Leve C, Gau JM, Davis B, Sorensen E, Allan S. Mom-net: Evaluation of an internet-facilitated cognitive behavioral intervention for low-income depressed mothers. J Consult Clin Psychol. 2017 Apr;85(4):355-366. doi: 10.1037/ccp0000175.
- Seeley JR, Sheeber LB, Feil EG, Leve C, Davis B, Sorensen E, Allan S. Mediation analyses of Internet-facilitated cognitive behavioral intervention for maternal depression. Cogn Behav Ther. 2019 Jul;48(4):337-352. doi: 10.1080/16506073.2018.1513554. Epub 2018 Oct 12.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH091199-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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