Conoscenze e atteggiamenti di pazienti e operatori sanitari su uno spettro di test genetici rilevanti per i pazienti affetti da cancro al seno
Obiettivi:
Obiettivi primari:
• I ricercatori mirano a condurre un'indagine su un questionario in un istituto terziario del sud-est asiatico, per valutare se i pazienti con carcinoma mammario e i loro medici prenderebbero in considerazione l'uso di tre diversi tipi di test genetici attualmente disponibili per i pazienti con carcinoma mammario:
- Test della linea germinale BRCA1/2,
- Genotipizzazione del CYP2D6 e
- Test Oncotype DX®.
Obiettivi secondari:
Per esplorare i fattori che potrebbero influenzare le loro decisioni sui test genetici, tra cui:
- Accettabilità dei test e gestione antitumorale sulla base dei risultati dei test
- Affidabilità e convenienza del test
- Capacità del test di influenzare le decisioni terapeutiche
Implicazioni più ampie del test, ad esempio impatto psicosociale e finanziario Disegno dello studio: studio trasversale, questionari di indagine sono stati sviluppati per 3 categorie di individui:
- Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale
- Operatori sanitari che si occupano di pazienti con cancro al seno
- Studenti di medicina/ricercatori oncologici I questionari per pazienti e studenti di medicina/ricercatori oncologici sono simili. I questionari contengono una breve sezione sulle informazioni demografiche, l'interesse e l'esperienza passata con i test genetici. Vengono descritte tre situazioni ipotetiche per determinare se i partecipanti accetteranno rispettivamente il test BRCA1/2, la genotipizzazione CYP2D6 e il test Oncotype DX®. 18 domande categoriche "sì"/"no" esplorano le ragioni delle loro decisioni. Ogni scenario richiede una breve risposta scritta a mano.
Il questionario per gli operatori sanitari contiene una breve sezione sui dati demografici e sull'esperienza pregressa con i test genetici. Vengono descritte tre situazioni ipotetiche per determinare se gli operatori sanitari raccomanderanno ai propri pazienti rispettivamente il test BRCA1/2, la genotipizzazione CYP2D6 e il test Oncotype DX®. 12 domande categoriche esplorano le ragioni della loro decisione e i medici sono tenuti a classificarle in ordine di importanza.
Distribuzione dei questionari:
I questionari saranno distribuiti ai partecipanti concordi nelle seguenti occasioni:
- Pazienti- National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 aree di attesa
- Studenti di medicina - prima o dopo le lezioni, oa contatto personale
- Ricercatori sul cancro - prima o dopo le lezioni o a contatto personale
- Operatori sanitari - prima o dopo il comitato per il tumore al seno NUHS o al contatto personale Verrà esercitata la dovuta cautela per garantire che il questionario venga distribuito solo a soggetti di età pari o superiore a 21 anni.
Per questi questionari non verrà raccolta l'identità del soggetto.
Motivazione e ipotesi:
Il test della linea germinale BRCA1/2, la genotipizzazione del CYP2D6 e il test Oncotype DX® sono stati tutti approvati per l'uso nella pratica clinica, ma esistono ancora controversie sulla loro utilità e, a parte il test per la mutazione BRCA1/2 in individui ad alto rischio, i test genetici non sono di routine eseguita a Singapore. Il test di mutazione germinale BRCA1/2 viene eseguito in individui ad alto rischio di cancro ereditario. Il test del genotipo CYP2D6 prevede il beneficio della terapia adiuvante con tamoxifene; metabolizzatori lenti e intermedi del tamoxifene possono avere un rischio più elevato di recidiva del cancro al seno a causa della minore efficacia del tamoxifene a causa della conversione meno efficiente del tamoxifene in endoxifene, il metabolita attivo del tamoxifene. Il test Oncotype DX® è un test di profilazione dell'espressione genica eseguito su un campione di tumore incluso in paraffina fissato in formalina, per prevedere il rischio di recidiva del cancro al seno e guidare le decisioni sulla chemioterapia adiuvante. Comprendere l'atteggiamento dei pazienti e dei professionisti medici nei confronti di questi test genetici può aiutare a guidare gli oncologi medici nelle loro raccomandazioni cliniche e nell'utilizzo di questi test nei pazienti con carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea Wong, MRCP
- Numero di telefono: +65 6779 5555
- Email: andrea_la_wong@nuhs.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Nationa University Hospital
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Contatto:
- Andrea Wong, MRCP
- Numero di telefono: +65 6779 5555
- Email: andrea_la_wong@nuhs.edu.sg
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Investigatore principale:
- Andrea Wong, MRCP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale
- Operatori sanitari che si occupano di pazienti con cancro al seno
- Studenti di medicina/ricercatori oncologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Condurre un'indagine tramite questionario in un istituto terziario del sud-est asiatico
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I ricercatori mirano a condurre un'indagine su un questionario in un istituto terziario del sud-est asiatico, per valutare se i pazienti con carcinoma mammario e i loro medici prenderebbero in considerazione l'uso di tre diversi tipi di test genetici attualmente disponibili per i pazienti con carcinoma mammario: test della linea germinale BRCA1/2, Genotipizzazione del CYP2D6 e test Oncotype DX®.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Esplorare i fattori che potrebbero influenzare le loro decisioni sui test genetici
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Per esplorare i fattori che potrebbero influenzare le loro decisioni sui test genetici, tra cui:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/00752
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