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Effetti dell'affaticamento muscolare e di una tecnica di taping sul movimento della spalla degli atleti

30 marzo 2013 aggiornato da: Gisele Garcia Zanca, Universidade Federal de Sao Carlos

Effetti dell'affaticamento muscolare e del taping scapolare sulla cinematica della spalla degli atleti sopra la testa

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'affaticamento muscolare nella cinematica scapolare degli atleti sopra la testa con e senza l'utilizzo di una tecnica di kinesio taping per facilitare la funzione del trapezio inferiore. L'ipotesi è che la tecnica del taping possa compensare gli effetti negativi causati dall'affaticamento muscolare nella cinematica scapolare di atleti sani overhead.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'affaticamento muscolare è una potenziale causa di lesioni alla spalla negli atleti con sovraccarico. Considerando l'importante ruolo del trapezio inferiore per la stabilità funzionale della scapola, si suggerisce che una tecnica di kinesio taping per facilitarne la funzione possa compensare gli effetti negativi dell'affaticamento muscolare sulla cinematica della scapola. Questo è uno studio incrociato randomizzato e tutti gli atleti inclusi saranno valutati in tre sessioni, con un periodo di sette giorni tra di loro: Controllo (protocollo di affaticamento, senza taping), Kinesio Taping (protocollo di affaticamento con taping elastico applicato con tensione) e Sham ( protocollo di fatica con taping applicato senza tensione). Durante ogni sessione verrà valutata la cinematica tridimensionale della scapola e dell'omero e l'elettromiografia dei muscoli dentato anteriore e trapezio (porzione superiore e inferiore) della spalla dominante, durante i movimenti di scaption e lancio, immediatamente prima e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento. i movimenti (prima e dopo il protocollo di affaticamento) saranno confrontati tra le sessioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13.565-905
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de São Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti in testa che si allenano regolarmente;
  • Nessun rapporto di dolore alla spalla negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla o al collo;
  • Pregressa lussazione della spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Controllo
In questa sessione, gli atleti saranno valutati prima e dopo il protocollo di affaticamento, senza alcuna applicazione di taping.
Altro: Protocollo di fatica
Sperimentale: Taping Kinesio
Una tecnica di kinesio taping per facilitare la funzione del muscolo trapezio inferiore verrà applicata appena prima del protocollo di affaticamento e rimossa dopo alla fine della sessione di valutazione.
Altro: Protocollo di fatica
Altro: Nastri elastici applicati con tensione
Comparatore fittizio: Falso
Verrà applicata una tecnica simile, utilizzando lo stesso nastro, ma senza alcuna tensione (la tensione è considerata l'effetto terapeutico). Il nastro verrà applicato appena prima del protocollo di affaticamento e rimosso alla fine della sessione.
Altro: Protocollo di fatica
Altro: Nastri elastici applicati senza tensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle rotazioni scapolari interne/esterne, rotazioni verso l'alto/verso il basso e movimenti di inclinazione anteriore/posteriore
Lasso di tempo: Una media di 3 minuti prima e una media di 3 minuti dopo il protocollo di affaticamento, in ciascuna delle 3 sessioni di valutazione.
La cinematica 3D scapolare sarà misurata durante i movimenti di elevazione e lancio del braccio, in due momenti (una media di 3 minuti prima e una media di 3 minuti dopo il protocollo di fatica) in ciascuna delle 3 sessioni. Le sessioni di valutazione avranno un intervallo di 7 giorni tra di loro, e in ciascuna di esse gli atleti eseguiranno il protocollo di affaticamento utilizzando un'applicazione di kinesio taping, o un'applicazione sham o senza utilizzare alcun taping, in ordine casuale. I cambiamenti in ogni sessione (prima e dopo la fatica) saranno confrontati tra le sessioni (senza taping, con applicazione di kinesio taping e applicazione sham).
Una media di 3 minuti prima e una media di 3 minuti dopo il protocollo di affaticamento, in ciascuna delle 3 sessioni di valutazione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella frequenza mediana del segnale elettromiografico dai muscoli trapezio superiore e inferiore e dentato anteriore.
Lasso di tempo: Una media di 3 minuti prima e una media di 3 minuti dopo il protocollo di affaticamento, in ciascuna delle 3 sessioni di valutazione.
La frequenza elettromiografica mediana sarà misurata dal trapezio superiore e inferiore e dai muscoli dentati anteriori al fine di determinare lo sviluppo dell'affaticamento muscolare e se i cambiamenti dipendono dall'intervento utilizzato. Queste valutazioni verranno eseguite in due momenti (una media di 3 minuti prima e una media di 3 minuti dopo il protocollo di affaticamento) in ciascuna delle 3 sessioni (con un intervallo di 7 giorni tra di loro). In ogni sessione gli atleti eseguiranno il protocollo di affaticamento utilizzando un'applicazione di kinesio taping, o un'applicazione sham o senza utilizzare alcun taping, in ordine casuale. I cambiamenti in ogni sessione (prima e dopo l'affaticamento) saranno confrontati tra le sessioni (senza taping, con applicazione di kinesio taping e sham).
Una media di 3 minuti prima e una media di 3 minuti dopo il protocollo di affaticamento, in ciascuna delle 3 sessioni di valutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal de Sao Carlos

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gisele G Zanca, MSc, Universidade Federal de São Carlos
  • Direttore dello studio: Stela M Mattiello, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 040/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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