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Efectos de la fatiga muscular y una técnica de vendaje en el movimiento del hombro de los atletas

30 de marzo de 2013 actualizado por: Gisele Garcia Zanca, Universidade Federal de Sao Carlos

Efectos de la fatiga muscular y el vendaje escapular en la cinemática del hombro de atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza

El propósito de este estudio es investigar los efectos de la fatiga muscular en la cinemática escapular de atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con y sin utilizar una técnica de kinesiotaping para facilitar la función del trapecio inferior. La hipótesis es que la técnica del vendaje podría compensar los efectos negativos causados ​​por la fatiga muscular en la cinemática escapular de atletas sanos por encima de la cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La fatiga muscular es una causa potencial de lesiones en el hombro en los atletas por encima de la cabeza. Teniendo en cuenta el importante papel del trapecio inferior para la estabilidad escapular funcional, se sugiere que una técnica de kinesiotaping para facilitar su función podría compensar los efectos negativos de la fatiga muscular en la cinemática escapular. Este es un estudio cruzado aleatorizado y todos los atletas incluidos serán evaluados en tres sesiones, con un período de siete días entre ellas: Control (protocolo de fatiga, sin vendaje), Kinesio Taping (protocolo de fatiga con vendaje elástico aplicado con tensión) y Sham ( protocolo de fatiga con vendaje aplicado sin tensión). Durante cada sesión se evaluará la cinemática tridimensional de la escápula y el húmero y la electromiografía de los músculos serrato anterior y trapecio (porciones superior e inferior) del hombro dominante, durante los movimientos de escápula y lanzamiento, inmediatamente antes e inmediatamente después del protocolo de fatiga. los movimientos (antes versus después del protocolo de fatiga) se compararán entre las sesiones.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Gisele G Zanca, MSc
  • Número de teléfono: 55 16 33519579
  • Correo electrónico: gisele_gz@yahoo.com.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de São Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas de arriba que entrenan regularmente;
  • Sin reporte de dolor de hombro en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de hombro o cuello;
  • Luxación previa de hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Control
En esta sesión, los atletas serán evaluados antes y después del protocolo de fatiga, sin aplicación de cintas.
Otro: Protocolo de fatiga
Experimental: Grabación de kinesio
Se aplicará una técnica de kinesiotaping para facilitar la función del músculo trapecio inferior justo antes del protocolo de fatiga y se retirará al final de la sesión de evaluación.
Otro: Protocolo de fatiga
Otro: Cinta elástica aplicada con tensión
Comparador falso: Impostor
Se aplicará una técnica similar, con la misma cinta, pero sin tensión (se considera tensión el efecto terapéutico). La cinta se aplicará justo antes del protocolo de fatiga y se retirará al final de la sesión.
Otro: Protocolo de fatiga
Otro: Cinta elástica aplicada sin tensión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las rotaciones internas/externas escapulares, rotaciones hacia arriba/hacia abajo y movimientos de inclinación anterior/posterior
Periodo de tiempo: Una media de 3 minutos antes y una media de 3 minutos después del protocolo de fatiga, en cada una de las 3 sesiones de evaluación.
Se medirá la cinemática 3D escapular durante los movimientos de elevación y lanzamiento de brazos, en dos momentos (una media de 3 minutos antes y una media de 3 minutos después del protocolo de fatiga) en cada una de las 3 sesiones. La sesión de evaluación tendrá un intervalo de 7 días entre ellas, y en cada una los atletas realizarán el protocolo de fatiga usando ya sea una aplicación de kinesiotaping, o una aplicación simulada o sin usar ningún vendaje, en orden aleatorio. Los cambios en cada sesión (antes y después de la fatiga) se compararán entre las sesiones (sin vendaje, con aplicación de kinesiotaping y aplicación simulada).
Una media de 3 minutos antes y una media de 3 minutos después del protocolo de fatiga, en cada una de las 3 sesiones de evaluación.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia media de la señal electromiográfica de los músculos trapecio superior e inferior y serrato anterior.
Periodo de tiempo: Una media de 3 minutos antes y una media de 3 minutos después del protocolo de fatiga, en cada una de las 3 sesiones de evaluación.
Se medirá la frecuencia electromiográfica mediana de los músculos trapecio superior e inferior y del serrato anterior para determinar el desarrollo de la fatiga muscular y si cambia según la intervención utilizada. Estas valoraciones se realizarán en dos momentos (una media de 3 minutos antes y una media de 3 minutos después del protocolo de fatiga) en cada una de las 3 sesiones (con un intervalo de 7 días entre ellas). En cada sesión, los atletas realizarán el protocolo de fatiga usando una aplicación de kinesiotaping, una aplicación simulada o sin usar ningún vendaje, en orden aleatorio. Los cambios en cada sesión (antes y después de la fatiga) se compararán entre las sesiones (sin vendaje, con aplicación de kinesio taping y simulación).
Una media de 3 minutos antes y una media de 3 minutos después del protocolo de fatiga, en cada una de las 3 sesiones de evaluación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidade Federal de Sao Carlos

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gisele G Zanca, MSc, Universidade Federal de São Carlos
  • Director de estudio: Stela M Mattiello, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de marzo de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 040/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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