Cone-beam vs Tomografia computerizzata multidetettore (TC) per l'artrografia del polso, della caviglia, del gomito e del ginocchio (ARCOBE)
Prestazioni della tomografia computerizzata a fascio conico (TC) rispetto alla TC multidetettore per l'artrografia del polso, della caviglia, del gomito e del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon- hôpital Edouard Herriot- service de radiologie pavillon B
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente 18 anni o superiore, peso ≤ 160 kg
- Il paziente necessita di un artroscanner per ginocchio o caviglia o gomito o polso
- Francese parlato e letto
- Consenso libero e informato firmato
- Essere affiliato a un sistema di sicurezza sociale francese o simile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti già inclusi nello studio ARCOBE
- Paziente con forte dolore e ridotta mobilità spontanea che potrebbero impedire il corretto posizionamento del cone-beam
- Mancanza di contraccezione efficace (rischio di gravidanza) o dati comprovati sulla gravidanza durante gli interrogatori
- Paziente a tutela del tribunale, sotto sorveglianza o amministrazione fiduciaria
- Impossibilità di esprimere un consenso
- Pazienti già arruolati in uno studio con un conflitto di interessi con questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBCT prima della MDCT
Per evitare distorsioni sistematiche nelle prestazioni o nella qualità dell'immagine dovute alla diluizione del miglioramento del contrasto all'interno dell'articolazione, l'ordine della CBCT e della MDCT sarà randomizzato.
Questo braccio è composto da pazienti a cui verrà eseguita la CBCT prima della MDCT.
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Lo scanner cone-beam viene eseguito immediatamente dopo l'artrografia, quindi viene eseguito lo scanner multidetettore.
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Sperimentale: MDCT prima della CBCT
Per evitare distorsioni sistematiche nelle prestazioni o nella qualità dell'immagine dovute alla diluizione del miglioramento del contrasto all'interno dell'articolazione, l'ordine della CBCT e della MDCT sarà randomizzato.
Questo braccio è composto da pazienti a cui verrà eseguita la MDCT prima della CBCT.
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Lo scanner multidetettore viene eseguito immediatamente dopo l'artrografia, quindi viene eseguito lo scanner Cone-beam.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore del danno cartilagineo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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0- normale, 1- lacerazione lineare della cartilagine, 2- ulcerazione focale inferiore al 50% dello spessore della cartilagine, 3-: - ulcerazione focale superiore al 50% dello spessore della cartilagine, 4- ulcerazione a tutto spessore della cartilagine
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni del danno cartilagineo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Valutazione quantitativa di ciascuna sede del danno cartilagineo per diametro massimo in due piani ortogonali tangenti alla superficie
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Qualità dell'immagine (per CBCT e MDCT)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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0 - Insufficiente, 1 - Scarso, 2 - Medio, 3 - Buono, 4 - Eccellente
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Tollerabilità dell'esame (per CBCT e MDCT)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Perfetto, tollerabile, difficilmente tollerabile, intollerabile
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Durata dell'esame (per CBCT e MDCT)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Perfetto, tollerabile, difficilmente tollerabile, intollerabile
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Lesione ossea subcondrale (per CBCT e MDCT)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Nessuna lesione ossea subcondrale, ispessimento osseo subcondrale, cisti subcondrale <3 mm di diametro, cisti subcondrale da 3 a 5 mm di diametro, cisti subcondrale >5 mm di diametro
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Lesione del legamento intrinseco (per CBCT e MDCT)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Si No
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Osteocondroma (per CBCT e MDCT)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Ogni osteocondroma è localizzato (recesso mediale/laterale anteriore/posteriore e viene misurato il diametro: >3 mm, da 3 a 5 mm, >5 mm
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Lesione meniscale (per artrografia CBCT e MDCT del ginocchio)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Nessuna lesione, lacerazione longitudinale, lacerazione radiale, lacerazione complessa, lacerazione spostata, lacerazione a manico di secchio
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'artrografia CT, una media prevista di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste PIALAT, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Edouard Herriot
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.711
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