L'uso dell'acido zoledronico nella sindrome dolorosa regionale complessa (Aclasta)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 18 anni di entrambi i sessi, con dolore continuo sproporzionato rispetto a qualsiasi evento scatenante, con caratteristiche cardinali della CRPS.
2. Dolore - dopo la lesione iniziale con segni e sintomi presenti alla prima visita
3. Storia di precedente trattamento del dolore senza successo, con un minimo di due terapie farmacologiche, come farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi, antidepressivi, analgesici ad azione centrale, calcitonina o blocchi simpatici (non bifosfonati) per almeno sei mesi.

4. Deve segnalare almeno un sintomo in tre delle quattro seguenti categorie:

   1. Sensoriale: Segnalazioni di iperestesia e/o allodinia
   2. Vasomotore: segnalazioni di asimmetria della temperatura e/o alterazioni del colore della pelle e/o asimmetria del colore della pelle
   3. Sudomotorio/edema: segnalazioni di edema e/o alterazioni della sudorazione e/o asimmetria della sudorazione
   4. Motoria/trofica: Segnalazioni di ridotta mobilità e/o disfunzione motoria (debolezza, tremore, distonia) e/o alterazioni trofiche (capelli, unghie, pelle).

5. Deve mostrare almeno un segno* al momento della valutazione in due o più delle seguenti categorie:

   1. Sensoriale: evidenza di iperalgesia (alla puntura di spillo) e/o allodinia (al tocco leggero e/o alla pressione somatica profonda e/o al movimento articolare)
   2. Vasomotore: evidenza di asimmetria della temperatura e/o alterazioni e/o asimmetria del colore della pelle
   3. Sudomotorio/edema: evidenza di edema e/o alterazioni della sudorazione e/o asimmetria della sudorazione
   4. Motoria/Trofica: Evidenza di ridotta mobilità e/o disfunzione motoria (debolezza, tremore, distonia) e/o alterazioni trofiche (capelli, unghie, pelle).
6. Temperatura cutanea del lato affetto uguale o superiore a quella del lato sano.
7. Nessun'altra diagnosi spiega meglio i segni ei sintomi.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di malattie sistemiche tra cui diabete mellito, ipertiroidismo, disfunzione renale ed epatica, malattie vascolari o cardiovascolari periferiche, ipertensione non controllata, malattie reumatoidi ed ematopoietiche, malattie neurologiche non correlate a CRPS, dipendenza da alcol conclamata, test di gravidanza positivo e/o donne che allattano, iperparatiroidismo e ipocalcemia.
2. Clearance della creatinina <35 ml/min, con creatinina sierica misurata prima della dose di acido zoledronico.
3. Ipocalcemia preesistente e disturbo del metabolismo minerale (ad es. iperparatiroidismo, chirurgia tiroidea, chirurgia paratiroidea, sindromi da malassorbimento ed escissione dell'intestino tenue).
4. Ipersensibilità all'acido zoledronico o a qualsiasi componente dei farmaci utilizzati nello studio.
5. Pazienti con asma e sensibilità all'aspirina
6. Gravidanza o riluttanza a utilizzare metodi contraccettivi durante il processo
7. Pazienti che hanno precedentemente utilizzato qualsiasi tipo di bifosfonato, in particolare acido zoledronico.
8. Osteoporosi