Uno studio sugli effetti del PEITC sulle cellule orali con p53 mutante
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown Clinical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore incallito
- Tra i 20 e i 65 anni
- Deve essere in grado di dimostrare la cittadinanza o la residenza negli Stati Uniti
- In grado di firmare e comprendere un modulo di consenso standard
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Avere una delle seguenti condizioni mediche:
- Leucoplachia
- Lesioni orali
- Cancro
- Qualsiasi malattia orale che provoca piaghe, ulcerazioni, irritazioni, ecc.
- Stomaco o ulcere intestinali
- IBS (sindrome dell'intestino irritabile)
- Nefropatia
- Allergie al crescione o ad altre verdure crocifere
- Vegetariani o vegani rigorosi
- Consumatori religiosi di crescione o altri succhi di verdure crocifere
- Su uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
- Clorzossazone (Parafon Forte, Paraflex)
- Litio
- Pillole d'acqua/diuretici (tiazidici o Lasix)
- Warfarin (Coumadin)
- Integratori di vitamina K
- Anti-acido H2 (Zantac, Pepcid, Axid, Tagamet)
- Inibitore della pompa protonica (Prevacid)
- Digossina
- Antibiotici
- Farmaci per diabetici (insulina)
- Broncodilatatore inalatorio
- Steroidi orali (Prednisone, Medrol)
- Steroidi per via inalatoria (Flonase)
- Raloxifene o tamoxifene
- Sostituzione dell'ormone tiroideo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Succo Di Crescione
Il succo viene preparato, da un membro addestrato del personale del laboratorio Chung, nel modo seguente; ogni porzione di succo di crescione sarà preparata con 55 g di crescione (da un negozio di alimentari locale) con 220 ml di acqua purificata, per una proporzione di 1:4 (p/p).
Il crescione e l'acqua verranno inseriti in un frullatore meccanico da 1,5 L e frullati a bassa velocità per circa 15 secondi, seguiti da una miscelazione ad alta velocità per un altro minuto.
La sospensione risultante verrà filtrata attraverso due strati di garza.
I liquidi rimanenti verranno estratti manualmente dalla garza nello stesso contenitore.
Ogni porzione sarà misurata a 200 ml.
I restanti 20 ml verranno utilizzati per l'analisi del contenuto ITC.
Ogni porzione sarà preparata e conservata a 40 C fino al momento del bisogno, non più di un'ora prima del consumo da parte del partecipante da parte del soggetto.
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Il succo viene preparato, da un membro addestrato del personale del laboratorio Chung, nel modo seguente; ogni porzione di succo di crescione sarà preparata con 55 g di crescione (da un negozio di alimentari locale) con 220 ml di acqua purificata, per una proporzione di 1:4 (p/p).
Il crescione e l'acqua verranno inseriti in un frullatore meccanico da 1,5 L e frullati a bassa velocità per circa 15 secondi, seguiti da una miscelazione ad alta velocità per un altro minuto.
La sospensione risultante verrà filtrata attraverso due strati di garza.
I liquidi rimanenti verranno estratti manualmente dalla garza nello stesso contenitore.
Ogni porzione sarà misurata a 200 ml.
I restanti 20 ml verranno utilizzati per l'analisi del contenuto ITC.
Ogni porzione sarà preparata e conservata a 40 C fino al momento del bisogno, non più di un'ora prima del consumo da parte del partecipante da parte del soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evidenza del numero ridotto di cellule orali con p53 mutante dopo la somministrazione di PEITC derivato dal crescione, un ortaggio crocifero.
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fung-Lung Chung, Ph.D., Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA1000853
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