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Correlazione tra pressione del fluido cerebrospinale orbitale e deflusso venoso retinico nel glaucoma primario ad angolo aperto

15 febbraio 2013 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analisi della relazione tra il diametro della guaina del nervo ottico e la pulsazione venosa spontanea nel glaucoma primario ad angolo aperto

Una pulsazione venosa spontanea sopra il disco ottico è un segno oftalmologico che può potenzialmente essere trovato fino al 98% degli individui sani. In effetti, la mancanza di questo polso venoso retinico spontaneo è stata costantemente implicata come indicatore di una forma più avanzata di alcune malattie oculari, in particolare il glaucoma ad angolo aperto. Tuttavia, i meccanismi alla base di questi cambiamenti nel sistema venoso retinico non sono chiari. Alcune prove suggeriscono che le caratteristiche extraoculari come la pressione intracranica (ICP) possono svolgere un ruolo nella regolazione del deflusso venoso intraoculare. Le ragioni di questa ipotetica resistenza a valle al deflusso venoso non sono completamente comprese, con i progressi in questo campo limitati dalle nostre difficoltà imposte dalla tecnologia nel valutare le strutture dietro il globo.

Tuttavia, è stato stabilito che il volume del liquido cerebrospinale che circonda il nervo ottico è correlato con l'ICP a livello orbitale. Studi recenti hanno suggerito che le registrazioni ecografiche non invasive hanno correlato questo surrogato dell'ICP orbitale con la pressione intraoculare (IOP) nei pazienti affetti da glaucoma con un intervallo IOP altrimenti normale (glaucoma a tensione normale - NTG).

Gli investigatori condurranno quindi un test per determinare se questo volume cerebrospinale che circonda il nervo ottico è correlato alla frequenza di osservazione di un segnale altrimenti di disfunzione venosa (cioè la mancanza di un polso visibile nella vena centrale della retina) Inoltre, gli investigatori valuteranno se questa correlazione è diversa tra individui sani, ipertesi con glaucoma primario ad angolo aperto o pazienti con NTG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. La pulsazione venosa spontanea verrà registrata dopo un'osservazione fundoscopica di un minuto.
  2. Verrà eseguita l'ecografia B-mode dell'orbita e verrà misurato il diametro della guaina del nervo ottico 3 mm dietro il globo
  3. Verrà eseguito l'esame del campo visivo.
  4. Verrà eseguito l'esame strutturale del disco ottico (microscopia confocale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000 Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età superiore ai 18 anni
  • disposti a firmare un consenso informato e in grado di soddisfare i requisiti dello studio
  • non avendo altre malattie oculari oltre al glaucoma

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma oculare
  • chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta)
  • malattie degli occhi (tranne il glaucoma)
  • malattie sistemiche con coinvolgimento oculare come il diabete o l'oftalmopatia di Graves

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Glaucoma a tensione normale
Pazienti con un caratteristico danno del disco ottico (basato sul rapporto coppa/disco, assottigliamento della rima neuroretinica, notching, emorragie del disco, ecc.) e difetti del campo visivo, con IOP massima registrata < 21 mmHg
Controlli
- Volontari sani senza storia familiare di glaucoma, un rapporto coppa/disco aumentato o asimmetrico o qualsiasi altro cambiamento strutturale del disco ottico (intagli, emorragia del disco) o una pressione intraoculare superiore a 21 mmHg che potrebbe suggerire possibili sospetti di glaucoma.
Glaucoma primario ad angolo aperto
Pazienti con un caratteristico danno del disco ottico (basato sul rapporto coppa/disco, assottigliamento della rima neuroretinica, notching, emorragie del disco, ecc.) e difetti del campo visivo, con almeno una misurazione della IOP >21 mmHg richiesta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsazioni venose spontanee
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Valutare se la frequenza del fenomeno della pulsazione venosa spontanea è associata al diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti affetti da glaucoma
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVP0002

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