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Muscoli scheletrici, miochine e metabolismo del glucosio MYOGLU (MyoGlu)

1 marzo 2013 aggiornato da: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Muscoli scheletrici, miochine e metabolismo del glucosio

Il normale assorbimento e il metabolismo del glucosio nei muscoli scheletrici sono essenziali per mantenere la glicemia entro il range normale e, quindi, l'insulino-resistenza (probabilmente mediata da processi infiammatori) nel muscolo scheletrico è un importante fattore patogeno nel diabete di tipo 2. L'attività fisica sembra essere di fondamentale importanza nella prevenzione e nel trattamento del diabete di tipo 2. Le miochine sono proteine secrete dal muscolo scheletrico che possono svolgere importanti funzioni biologiche localmente nel muscolo (paracrino) o in altri organi come il cervello, il cuore e il pancreas (endocrino). Le prove suggeriscono che diverse interleuchine e altre citochine sono secrete dai muscoli scheletrici. Nel presente progetto, i ricercatori esploreranno la relazione tra miochine secrete dalle cellule muscolari, insulino-resistenza e metabolismo del glucosio prima e dopo 12 settimane di intervento sull'esercizio. Saranno inclusi nello studio soggetti con metabolismo del glucosio normale e alterato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Esercizio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio
Età 40-65 anni
Etnia nordica
Non fumatore
1. O (partecipanti con metabolismo del glucosio alterato): indice di massa corporea (BMI) 27-32 kg/m2 e metabolismo del glucosio anormale, definito come:
  io. glicemia a digiuno alterata (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. ridotta tolleranza al glucosio (2 h PG ≥7,8 mmol/L) iii. diabete di tipo 2 (nessun farmaco, HbA1c ≤7,5%)
2. Oppure (controlli): BMI 19-25 kg/m2 e normale metabolismo del glucosio e nessun parente di primo grado con diabete di tipo 2.

Criteri di esclusione:

Soggetti con diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 trattato medicamente.
Pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg allo screening
Malattia ematologica o renale significativa o insufficienza renale cronica, GFR < 50 ml/min.
Malattia epatica significativa o ALT >3x UNL.
La malattia infiammatoria cronica in fase attiva o l'uso a lungo termine di corticosteroidi durano 3 mesi.
Uso di agenti antidiabetici, farmaci ipolipemizzanti, farmaci antipertensivi, ASA o qualsiasi altro farmaco non ritenuto idoneo dal medico dello studio.
Condizione mentale (malattia cerebrale psichiatrica o organica), abuso di droghe o alcol che rendono il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
BMI al di fuori dei criteri di inclusione.
Fumatore
Qualsiasi condizione medica o di altro tipo che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto o la valutazione dell'intervento per l'efficacia e la sicurezza
Esercizio fisico regolare (> 1 volta a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio in soggetti normoglicemici	Altro: Esercizio 12 settimane di esercizio; 4 volte alla settimana
Sperimentale: Esercizio in individui iperglicemici	Altro: Esercizio 12 settimane di esercizio; 4 volte alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei cambiamenti di espressione genica nel tessuto scheletrico e adiposo Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore dopo l'esercizio acuto	Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore dopo l'esercizio acuto
Variazioni rispetto al basale nei livelli plasmatici/sierici di proteine selezionate Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore	Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane di esercizio	La sensibilità all'insulina sarà misurata utilizzando la tecnica del clamp euglicemico iperinsulinemico.	Prima e dopo 12 settimane di esercizio
Variazioni della linea di base rispetto al massimo consumo di ossigeno VO2 max Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane		Prima e dopo 12 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nella forza muscolare Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane		Prima e dopo 12 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nella composizione corporea Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane	La composizione corporea sarà stimata con la risonanza magnetica di tutto il corpo.	Prima e dopo 12 settimane
Variazioni rispetto al basale della frequenza cardiaca Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane		Prima e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Norwegian School of Sport Sciences

Investigatori

Investigatore principale: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Cattedra di studio: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2011/882

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