Valutare l'efficacia e la sicurezza del gruppo MINTLIFT® per la piega naso-labiale

Criterio di inclusione:

• Individui che desiderano un miglioramento dell'aspetto della piega naso-labiale su entrambi i lati del viso e che hanno un punteggio di 3 o 4 sulla Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) al momento dello screening e al punto temporale di riferimento
• Individui che hanno acconsentito ad astenersi da qualsiasi altra procedura o trattamento dermatologico, compresi i trattamenti per la riduzione delle rughe nell'area del viso, durante la durata di questo test clinico

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno una cicatrice o cicatrice ipertrofica o una storia di condizioni cheloidi che possono influenzare la determinazione dell'effetto
• Soggetti allergici agli anestetici locali o agli anestetici del sonno
• Soggetti il ​​cui rapporto ALT/AST è 2,5 volte o più superiore al normale limite superiore
• Soggetti a cui è stato somministrato un anticoagulante (ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio (100 mg, fino a 300 mg/giorno)) entro 2 settimane dalla data dello screening o che richiedono un anticoagulante durante il periodo del test clinico
• Soggetti a cui sono stati somministrati corticosteroidi sistemici o steroidi anabolizzanti entro due settimane dalla data dello screening o che richiedono la loro somministrazione durante il periodo del test clinico (si noti, tuttavia, che è consentita la somministrazione di corticosteroidi per via inalatoria in un dosaggio standardizzato)
• Soggetti a cui è stata somministrata vitamina E o farmaci antinfiammatori non steroidei entro 1 settimana dalla data dello screening
• Soggetti che hanno utilizzato linimenti topici nell'area del viso (steroidi, retinoidi: in questo criterio sono inclusi solo i farmaci medici, con l'esclusione dei prodotti cosmetici) entro 4 settimane dalla data dello screening o che prevedono di continuare l'uso durante il periodo di il test clinico
• - Soggetti che hanno ricevuto un trattamento per la riduzione delle rughe utilizzando CaHA entro 1 anno dalla data dello screening
• Soggetti che hanno ricevuto un trattamento per la riduzione delle rughe utilizzando collagene o filler HA entro 6 mesi dalla data dello screening o che hanno ricevuto un trattamento per l'acne, procedure di rigenerazione della pelle o procedure di chirurgia estetica (comprese le iniezioni di Botox) nell'area del viso
• Soggetti che hanno un impianto permanente di espansione della pelle come Softform o silicone inserito nell'area del viso
• Soggetti che hanno cicatrici nell'area del viso che richiedono un trattamento che non è guarito per un periodo di 1 anno o più, o che hanno una cicatrice o traccia nell'area su cui verrà applicato il dispositivo del test clinico.
• Soggetti che hanno un'infezione cronica o ricorrente o una storia di malattia infiammatoria che può influenzare questo test clinico
• Soggetti che hanno manifestato allergie gravi come sintomi di anafilassi