Ampliamento dell'accesso alle cellule staminali aplo-identiche impoverite di cellule T per i pazienti che ricevono trapianti di sangue del cordone ombelicale aplo-identici e non correlati
Un protocollo di rilascio compassionevole: accesso esteso alle cellule staminali aplo-identiche impoverite di cellule T per i pazienti che ricevono un trapianto allogenico utilizzando un donatore aplo-identico correlato e donatori di sangue del cordone ombelicale non correlati per il trattamento di tumori maligni ad alto rischio o non maligni Patologie che richiedono trapianto allogenico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Erin Arbuckle
- Numero di telefono: 919-684-3293
- Email: erin.arbuckle@duke.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- A disposizione
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un donatore di cellule staminali correlato consenziente aplo-identico (3/6, 4/6 o 5/6 in caso di mancata corrispondenza DRB1).
- Avere una o due unità UCB non correlate corrispondenti a 4, 5 o 6/6 antigeni disponibili che forniranno una dose cellulare totale > 3,0 x 10e7 cellule/kg. I pazienti che non dispongono di una singola unità UCB in grado di erogare la dose cellulare minima richiesta, due unità UCB parzialmente compatibili con HLA che insieme soddisfano il requisito della dose cellulare minima, possono essere utilizzati per 1 trapianto. Queste unità devono avere una corrispondenza HLA minima a 4 dei 6 loci HLA-A e B (a risoluzione intermedia mediante tipizzazione molecolare) e DRB1 (ad alta risoluzione mediante tipizzazione molecolare) con il paziente, e una corrispondenza HLA a 3 dei 6 HLA- A, B, DRB1 loci l'uno con l'altro (utilizzando la stessa risoluzione della tipizzazione HLA come indicato sopra). Non ci sono limiti alla dose massima di cellule.
- Avere un tumore maligno ad alto rischio o refrattario o un disturbo non maligno suscettibile di terapia di trapianto di cellule staminali.
- Soddisfare i requisiti di idoneità per il trapianto allogenico secondo le pratiche standard istituzionali.
- Avere dato il consenso informato scritto secondo le linee guida della FDA (o il consenso del genitore/tutore legale se applicabile).
- Avere meno di 65 anni al momento dell'iscrizione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere un donatore di trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) consenziente 8/8 o 10/10 compatibile, consenziente, correlato o non correlato.
- Avere un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi.
- Avere infezioni incontrollate al momento della citoriduzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne Kurtzberg, MD, Duke University
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Linfoma
- Antiriciclaggio
- TUTTO
- CGD
- Leucemia linfoblastica acuta
- MDS
- Talassemia
- Anemia falciforme
- Sindrome mielodisplasica
- Leucemia Mieloide Acuta
- Adrenoleucodistrofia
- PMD
- Anemia aplastica grave
- Immunodeficienza
- Krabbe
- Disturbi metabolici
- Trapianto allogenico
- SCIDE
- Donatore aploidentico
- Cellule staminali impoverite di cellule T
- Donatore di sangue del cordone ombelicale
- Tumori ad alto rischio
- Metacromaticoucodistrofia
- Di cacciatore
- Di Hurler
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi da insufficienza del midollo osseo
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie ematologiche
- Malattie demielinizzanti
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, mieloide
- Malattie del midollo osseo
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie della ghiandola surrenale
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Disabilità intellettuale
- Malattie genetiche, legate all'X
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie ereditarie demielinizzanti del sistema nervoso centrale
- Leucoencefalopatie
- Insufficienza surrenalica
- Disturbi perossisomiali
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie emiche e linfatiche
- Disabilità intellettiva legata all'X
- Leucemia, mieloide, acuta
- Neoplasie ematologiche
- Linfoma
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Anemia, anemia falciforme
- Sindromi mielodisplastiche
- Sindromi da deficit immunologico
- Talassemia
- Malattie metaboliche
- Anemia, aplastica
- Adrenoleucodistrofia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00045700
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