Papillomavirus umano e gravidanza (HPVandPregn)
Scopo Il nostro studio coinvolge due ipotesi. Uno è che l'infezione genitale da HPV è associata ad un aumentato rischio di aborto spontaneo e parto pretermine. La seconda ipotesi è che il papillomavirus umano possa risalire dalla vagina all'utero attraverso la cervice e attraversare la barriera placentare. Desideriamo verificare queste ipotesi nei nostri studi.
Questo studio determinerà la prevalenza dell'HPV nelle donne incinte danesi ed esaminerà il ruolo dell'HPV nell'eziologia dell'aborto spontaneo e della nascita pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto Gli studi hanno mostrato una prevalenza significativamente più alta di HPV nei tessuti da aborti spontanei (60%) che da aborti indotti (20%). È stato inoltre dimostrato che l'infezione da HPV nei trofoblasti extravilli della placenta induce la morte cellulare e causa disfunzione della placenta, che può portare a esiti avversi della gravidanza, ad es. parto pretermine e conseguente mortalità e morbilità neonatale correlate. L'aborto spontaneo e il parto pretermine sono eventi avversi della gravidanza, con un'eziologia in gran parte sconosciuta, un'area che vale la pena tentare di chiarire attraverso la ricerca.
Metodo 6 gruppi di ogni 91 donne saranno inclusi:
- Un gruppo di donne in gravidanza all'inizio della scansione della traslucenza nucale intorno alla settimana gestazionale 12 e un gruppo simile sottoposto a campionamento dei villi corion in relazione alla diagnostica prenatale del feto
- Un gruppo di donne con aborto spontaneo prima della settimana gestazionale 22 e un gruppo con parto pretermine settimana gestazionale 22-32
- Un gruppo che partorisce spontaneamente a termine e un gruppo sottoposto a cesareo elettivo a termine
Le donne saranno esaminate mediante tampone cervicale per analizzare e fare una genotipizzazione dell'HPV se presente. Successivamente verrà eseguito un tampone vaginale ai fini dell'esame del microbioma vaginale. Inoltre analisi per HPV nel tessuto placentare da prelievo di villi corion o evacuazione dell'utero dopo aborto spontaneo. Verranno analizzati tamponi cervicali e tessuto placentare mediante PCR (reazione a catena della polimerasi) per i 35 tipi di HPV più frequentemente riscontrati nell'area anogenitale. I campioni di sangue saranno raccolti da tutti i pazienti e analizzati per anticorpi HPV.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ulla B van Zwol, Doctor
- Numero di telefono: +45 22622676
- Email: ulla.zwol@rsyd.dk
Luoghi di studio
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Funen
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Odense, Funen, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Department of Gynecology and Obstetrics
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Contatto:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- Numero di telefono: +45022622676
- Email: ulla.zwol@rsyd.dk
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Investigatore principale:
- Ulla B van Zwol, Doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte settimana gestazionale 10-42
Criteri di esclusione:
- Vaccinato contro il cancro cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gravidanza precoce
Donne all'inizio della gravidanza all'incirca nel periodo della scansione della traslucenza nucale.
Sarà determinata la prevalenza dell'HPV
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Prelievo dei villi coriali
Donne sottoposte a prelievo dei villi coriali ai fini della diagnostica prenatale.
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Aborto spontaneo
Donne con aborto spontaneo in età gestazionale fino a 22 settimane
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Nascita prematura
Donne con parto prematuro spontaneo/rottura primaria prematura delle membrane a una settimana di età gestazionale 22-32
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Parto vaginale a termine
Donne con parto vaginale spontaneo a termine (settimana 37+0-)
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Sezione cesarea elettiva a termine
Donne sottoposte a taglio cesareo elettivo a termine (settimana 37+0-)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da papillomavirus umano della cervice uterina all'inizio della gravidanza
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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Descrizione della prevalenza dell'HPV nelle donne in gravidanza danesi.
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1 novembre 2015
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di Papillomavirus Umano nell'utero nel secondo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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L'HPV può essere trovato nella placenta durante l'inizio della gravidanza se la donna ha un'infezione da HPV sull'ectocervice?
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1 novembre 2015
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Infezione da papillomavirus umano nella cervice uterina nelle donne in gravidanza a termine
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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La prevalenza di HPV nelle donne in gravidanza danesi a termine
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1 novembre 2015
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da HPV e parto prematuro
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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L'infezione da HPV nella cervice uterina aumenta il rischio di parto pretermine?
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1 novembre 2015
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Infezione da HPV e aborto spontaneo
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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L'infezione da HPV aumenta il rischio di aborto spontaneo?
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1 novembre 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPV AND PREGNANCY
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