Papillomavirus umano e gravidanza (HPVandPregn)
Scopo Il nostro studio coinvolge due ipotesi. Uno è che l'infezione genitale da HPV è associata ad un aumentato rischio di aborto spontaneo e parto pretermine. La seconda ipotesi è che il papillomavirus umano possa risalire dalla vagina all'utero attraverso la cervice e attraversare la barriera placentare. Desideriamo verificare queste ipotesi nei nostri studi.
Questo studio determinerà la prevalenza dell'HPV nelle donne incinte danesi ed esaminerà il ruolo dell'HPV nell'eziologia dell'aborto spontaneo e della nascita pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto Gli studi hanno mostrato una prevalenza significativamente più alta di HPV nei tessuti da aborti spontanei (60%) che da aborti indotti (20%). È stato inoltre dimostrato che l'infezione da HPV nei trofoblasti extravilli della placenta induce la morte cellulare e causa disfunzione della placenta, che può portare a esiti avversi della gravidanza, ad es. parto pretermine e conseguente mortalità e morbilità neonatale correlate. L'aborto spontaneo e il parto pretermine sono eventi avversi della gravidanza, con un'eziologia in gran parte sconosciuta, un'area che vale la pena tentare di chiarire attraverso la ricerca.
Metodo 6 gruppi di ogni 91 donne saranno inclusi:
- Un gruppo di donne in gravidanza all'inizio della scansione della traslucenza nucale intorno alla settimana gestazionale 12 e un gruppo simile sottoposto a campionamento dei villi corion in relazione alla diagnostica prenatale del feto
- Un gruppo di donne con aborto spontaneo prima della settimana gestazionale 22 e un gruppo con parto pretermine settimana gestazionale 22-32
- Un gruppo che partorisce spontaneamente a termine e un gruppo sottoposto a cesareo elettivo a termine
Le donne saranno esaminate mediante tampone cervicale per analizzare e fare una genotipizzazione dell'HPV se presente. Successivamente verrà eseguito un tampone vaginale ai fini dell'esame del microbioma vaginale. Inoltre analisi per HPV nel tessuto placentare da prelievo di villi corion o evacuazione dell'utero dopo aborto spontaneo. Verranno analizzati tamponi cervicali e tessuto placentare mediante PCR (reazione a catena della polimerasi) per i 35 tipi di HPV più frequentemente riscontrati nell'area anogenitale. I campioni di sangue saranno raccolti da tutti i pazienti e analizzati per anticorpi HPV.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Funen
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Odense, Funen, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Department of Gynecology and Obstetrics
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Contatto:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- Numero di telefono: +45022622676
- Email: ulla.zwol@rsyd.dk
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Investigatore principale:
- Ulla B van Zwol, Doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte settimana gestazionale 10-42
Criteri di esclusione:
- Vaccinato contro il cancro cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gravidanza precoce
Donne all'inizio della gravidanza all'incirca nel periodo della scansione della traslucenza nucale.
Sarà determinata la prevalenza dell'HPV
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Prelievo dei villi coriali
Donne sottoposte a prelievo dei villi coriali ai fini della diagnostica prenatale.
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Aborto spontaneo
Donne con aborto spontaneo in età gestazionale fino a 22 settimane
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Nascita prematura
Donne con parto prematuro spontaneo/rottura primaria prematura delle membrane a una settimana di età gestazionale 22-32
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Parto vaginale a termine
Donne con parto vaginale spontaneo a termine (settimana 37+0-)
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Sezione cesarea elettiva a termine
Donne sottoposte a taglio cesareo elettivo a termine (settimana 37+0-)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da papillomavirus umano della cervice uterina all'inizio della gravidanza
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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Descrizione della prevalenza dell'HPV nelle donne in gravidanza danesi.
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1 novembre 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di Papillomavirus Umano nell'utero nel secondo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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L'HPV può essere trovato nella placenta durante l'inizio della gravidanza se la donna ha un'infezione da HPV sull'ectocervice?
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1 novembre 2015
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Infezione da papillomavirus umano nella cervice uterina nelle donne in gravidanza a termine
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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La prevalenza di HPV nelle donne in gravidanza danesi a termine
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1 novembre 2015
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione da HPV e parto prematuro
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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L'infezione da HPV nella cervice uterina aumenta il rischio di parto pretermine?
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1 novembre 2015
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Infezione da HPV e aborto spontaneo
Lasso di tempo: 1 novembre 2015
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L'infezione da HPV aumenta il rischio di aborto spontaneo?
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1 novembre 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPV AND PREGNANCY
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