Misurazioni e caratterizzazione dei segnali Doppler dal torace destro in pazienti pediatrici e adulti
Valutazione dei segnali Doppler polmonare in pazienti pediatrici e adulti
Recentemente è stato dimostrato che segnali Doppler chiari e riproducibili possono essere registrati dal parenchima polmonare mediante un sistema ecografico Doppler pulsato che incorpora uno speciale pacchetto di elaborazione del segnale Doppler parametrico, TPD, EchoSense Ltd., Haifa, Israele). Questi segnali Doppler polmonari (LDS) sono in piena sincronia con il ciclo cardiaco e possono essere ottenuti dai polmoni, comprese le aree lontane dal cuore e dai principali vasi polmonari. Le onde LDS hanno tipicamente velocità di picco fino a 30 cm/s e sono di potenza relativamente elevata, rendendo possibile rilevarle nonostante la suddetta attenuazione da parte dell'aria nei polmoni. Si pensa che la LDS rappresenti il movimento della parete radiale dei piccoli vasi sanguigni polmonari, causato da onde pressorie di origine cardiaca che si propagano attraverso la vascolarizzazione polmonare. La LDS può contenere informazioni di notevole valore diagnostico e fisiologico riguardanti il parenchima polmonare e la vascolarizzazione, nonché il sistema cardiovascolare in generale.
L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una condizione caratterizzata dal rimodellamento delle piccole arterie polmonari con aumento della resistenza vascolare polmonare, che porta gradualmente all'insufficienza cardiaca destra. L'ecocardiografo transtoracico (TTE) è un esame classico per lo screening dell'ipertensione polmonare. Tuttavia, i valori della pressione arteriosa polmonare sistolica (SPAP) così ottenuti sono spesso imprecisi e dipendono dall'esperienza dell'individuo che esegue il test. Pertanto, i valori della pressione arteriosa polmonare e della gittata cardiaca devono essere accertati con un cateterismo cardiaco destro, che è considerato il gold standard, ma è invasivo.
In uno studio pilota su pazienti adulti affetti da PAH (non pubblicato), è stato dimostrato che i segnali del Doppler polmonare hanno il potenziale per diagnosticare l'ipertensione polmonare in due modi diversi: in primo luogo, misurando il grado di attenuazione dell'LDS durante l'aumento acuto della pressione nella cavità toracica (cioè durante la manovra di Valsalva). In secondo luogo, rilevando le differenze tra la LDS nei pazienti con PAH e nei soggetti di controllo.
Uno degli obiettivi del presente studio è valutare i segnali doppler polmonari in pazienti pediatrici di varie fasce di età, con e senza malattia vascolare polmonare. Il secondo obiettivo dello studio è verificare i precedenti risultati di segnali Doppler polmonari anormali in pazienti adulti con ipertensione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti
- Stanford University Hospital
-
Palo Alto, California, Stati Uniti
- Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sottoposti a RHC:
- Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
- Con sospetto o diagnosi di ipertensione polmonare.
- Programmato per sottoporsi a cateterizzazione del cuore destro
- In grado e disposto a dare il consenso informato
Pazienti pediatrici sottoposti a RHC:
- Maschi o femmine di età compresa tra 0 e 18 anni
- Programmato per sottoporsi a cateterismo dell'udito destro
- Genitori disposti a dare il consenso informato
Pazienti pediatrici senza patologie cardiopolmonari significative:
- Maschi o femmine di età compresa tra 0 e 18 anni Non noti per avere una malattia cardiaca o polmonare significativa
- Tutori legali disposti a dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- -Pazienti emodinamicamente instabili.
Per pazienti adulti e pediatrici sottoposti a cateterizzazione del cuore destro:
UN. Qualsiasi controindicazione per eseguire la procedura
Solo per adulti:
- Pazienti incapaci di eseguire una manovra di Valsalva
- Pazienti con infarto del miocardio recente (negli ultimi 3 mesi), blocco AV di grado elevato, stenosi aortica grave o glaucoma ad angolo aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti con PH
Soggetti di età superiore ai 18 anni programmati per sottoporsi a RHC per i test della parete toracica esterna destra con ecografia Doppler
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Registrazione ecografica Doppler sulla parete toracica esterna destra
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Bambini con PH
Bambini 0-18 anni programmati per RHC
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Registrazione ecografica Doppler sulla parete toracica esterna destra
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Controllo dei bambini
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni senza PH per i test Lung Doppler come controlli
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Registrazione ecografica Doppler sulla parete toracica esterna destra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosticare il modello specifico di LDS nei bambini in base a caratteristiche come velocità e potenza rispetto al modello LDS degli adulti.
Lasso di tempo: 1 anno per raccogliere tutti i dati e ottenere un modello diagnostico medio
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1 anno per raccogliere tutti i dati e ottenere un modello diagnostico medio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOP018/25388
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