Effetti della vareniclina sulla plasticità nella schizofrenia (VAR-PAS)
Effetti della vareniclina sulla neuroplasticità corticale e sulla memoria di lavoro nei pazienti con schizofrenia e nei controlli sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (soggetti sani e Scz):
- Non fumatore o ex fumatore, astinente da almeno 1 anno
- Le donne potenzialmente fertili devono avere un test di gravidanza su siero negativo al momento dell'inclusione.
- Capacità e disponibilità a parlare inglese
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- Adeguata capacità uditiva e visiva, o corretta da apparecchi visivi/acustici, destrezza.
Criteri di INCLUSIONE (solo Scz):
- Diagnosi di schizofrenia
- Trattamento psicotropo stabile per almeno le ultime 4 settimane
- Clinicamente stabile negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione (soggetti sani e SCZ):
- Fumatore attuale o fumatore astinente da meno di 1 anno
- Anamnesi attuale di disturbo da abuso di droghe o attuale uso di sostanze stupefacenti
- Storia attuale o passata di disturbo neurologico
- Storia attuale o passata di convulsioni
- Eventuali impianti metallici
- Punteggio del Mini Mental Status Examination inferiore a 20
- Diagnosi di disturbo bipolare o episodio di depressione maggiore in corso
- Terapia elettroconvulsivante (ECT) entro 6 mesi
- Ipersensibilità alla vareniclina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Vareniclina
Farmaco per smettere di fumare approvato dalla FDA
|
Champix (Vareniclina) è un farmaco approvato per smettere di fumare
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Pillola di zucchero placebo
pillola di zucchero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica della plasticità indotta dalla stimolazione associativa accoppiata (PAS) rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 3 delle settimane 1 e 2
|
Giorno 3 delle settimane 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica delle prestazioni della memoria di lavoro rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 3 delle settimane 1 e 2
|
Giorno 3 delle settimane 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tony P George, M.D, Centre for Addiction Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 214-2012
- Wi172662 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pfizer)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .