- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01934322
Case Management per Utenti Frequenti del Pronto Soccorso
Gestione dei casi per utenti frequenti del pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare uno specifico intervento di case management per utenti frequenti (FU) del Pronto Soccorso (PS).
Rispetto agli utenti poco frequenti o non utenti, la maggior parte dei visitatori ED-FU sono identificati come pazienti vulnerabili perché hanno maggiori probabilità di essere di basso status sociale ed economico, essere più isolati e vivere da soli. Segnalano condizioni mediche più croniche, hanno un tasso di mortalità più elevato e consumano più risorse sanitarie.
In letteratura, gli interventi volti a migliorare la gestione dell'ED-FU hanno dimostrato diversi esiti positivi, ma permangono ancora alcune lacune conoscitive.
Il progetto proposto verifica le ipotesi che l'intervento di gestione del caso rispetto alle cure di emergenza standard
- è un uso più efficiente delle risorse sanitarie e riduce le presenze in pronto soccorso,
- è conveniente e
- migliora la qualità della vita,
- complessivamente portando a un rapporto costo-utilità favorevole.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5 o più presenze nei 12 mesi precedenti presso il Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario di Losanna
- Essere in grado di comunicare in una qualsiasi delle lingue parlate dal team (ad es. francese, inglese, tedesco, italiano e spagnolo) o attraverso un interprete comunitario
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono dare il consenso informato o non sono idonei a ricevere i servizi dei Case Manager (ad es. acutamente confuso, acutamente psicotico, intossicato)
- Pazienti che sono in carcere
- Pazienti con una diagnosi di disturbi cognitivi (delirio, demenza e altri disturbi cognitivi)
- Pazienti che non dovrebbero sopravvivere almeno 18 mesi dopo l'arruolamento
- Pazienti che non rimarranno in Svizzera per 12-18 mesi dopo l'arruolamento
- Familiari di un partecipante già inclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gestione del caso
Fornire assistenza specifica e fornire indicazioni per i pazienti:
|
Fornire assistenza specifica e fornire indicazioni per i pazienti:
|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo (cure abituali) riceveranno cure di emergenza standard da parte di medici (medico residente o curante) e infermieri, senza che il case manager sia stato coinvolto.
Tuttavia, l'équipe mobile prenderà contatto con ogni paziente del gruppo di controllo, dando loro brevi informazioni attraverso un volantino (volantino) che sottolineerà l'esistenza dell'équipe mobile, i suoi indirizzi e numeri di telefono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'immatricolazione
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12 mesi dopo l'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costi totali della risorsa sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'immatricolazione
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costi relativi a servizi forniti dall'Ospedale Universitario di Losanna e costi relativi a servizi utilizzati all'esterno dell'Ospedale
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12 mesi dopo l'immatricolazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione, 2 mesi, 5,5 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Giorno di iscrizione, 2 mesi, 5,5 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bodenmann Patrick, PD, MER, MSc, University of Lausanne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bieler G, Paroz S, Faouzi M, Trueb L, Vaucher P, Althaus F, Daeppen JB, Bodenmann P. Social and medical vulnerability factors of emergency department frequent users in a universal health insurance system. Acad Emerg Med. 2012 Jan;19(1):63-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01246.x. Epub 2012 Jan 5.
- Shumway M, Boccellari A, O'Brien K, Okin RL. Cost-effectiveness of clinical case management for ED frequent users: results of a randomized trial. Am J Emerg Med. 2008 Feb;26(2):155-64. doi: 10.1016/j.ajem.2007.04.021.
- Althaus F, Paroz S, Hugli O, Ghali WA, Daeppen JB, Peytremann-Bridevaux I, Bodenmann P. Effectiveness of interventions targeting frequent users of emergency departments: a systematic review. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1):41-52.e42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.007.
- Althaus F, Stucki S, Guyot S, Trueb L, Moschetti K, Daeppen JB, Bodenmann P. Characteristics of highly frequent users of a Swiss academic emergency department: a retrospective consecutive case series. Eur J Emerg Med. 2013 Dec;20(6):413-9. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835e078e.
- Iglesias K, Baggio S, Moschetti K, Wasserfallen JB, Hugli O, Daeppen JB, Burnand B, Bodenmann P. Using case management in a universal health coverage system to improve quality of life of frequent Emergency Department users: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):503-513. doi: 10.1007/s11136-017-1739-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bodenmann P, Velonaki VS, Ruggeri O, Hugli O, Burnand B, Wasserfallen JB, Moschetti K, Iglesias K, Baggio S, Daeppen JB. Case management for frequent users of the emergency department: study protocol of a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 17;14:264. doi: 10.1186/1472-6963-14-264.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNS 30023B_135762/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione del caso
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University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia University e altri collaboratoriCompletatoMalattie renali | Insufficienza renale cronica | Comunicazione | Malattia renale allo stadio terminale | Cure palliative | Fine della vita | Dialisi | Dialisi renale | Il processo decisionale | Aiuto alla decisione | Tecniche di supporto alle decisioni | Nefrologi | Malattia renale in stadio avanzato | Trattamenti di...Stati Uniti
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