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Diffondere prove di salute pubblica per supportare la prevenzione del cancro e di altre malattie croniche del Dipartimento della sanità statale

3 luglio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Diffondere interventi basati sull'evidenza per controllare il cancro

Lo scopo di questo studio è identificare e valutare le strategie di diffusione per promuovere l'adozione del cancro basato sull'evidenza e la prevenzione di altre malattie croniche tra i professionisti della sanità pubblica a livello statale. Si ipotizza che strategie di diffusione come seminari di formazione di persona di più giorni e modalità di scambio di informazioni elettroniche si associno a un migliore accesso e utilizzo delle prove di salute pubblica e supporti organizzativi per il processo decisionale di programmi e politiche basato sulla salute pubblica basata sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Approcci di sanità pubblica basati sull'evidenza per prevenire il cancro e altre malattie croniche sono stati identificati negli ultimi decenni e hanno il potenziale per un impatto elevato. Tuttavia, gli ostacoli all'attuazione degli approcci di prevenzione persistono a causa di molteplici fattori, tra cui la mancanza di supporto organizzativo, risorse limitate, priorità contrastanti e competenze limitate tra la forza lavoro della sanità pubblica. Lo scopo di questo studio era quello di apprendere il modo migliore per promuovere l'adozione di pratiche di sanità pubblica basate sull'evidenza relative alla prevenzione delle malattie croniche. Questo studio randomizzato a grappolo mirava a valutare la diffusione della conoscenza della salute pubblica sulla prevenzione basata sull'evidenza del cancro e di altre malattie croniche e testare la ricettività e l'utilità delle strategie di diffusione dirette ai professionisti delle malattie croniche del dipartimento sanitario statale per migliorare la capacità e il supporto organizzativo per prevenzione delle malattie croniche. Dodici unità di malattie croniche del dipartimento sanitario statale sono state selezionate casualmente e assegnate all'intervento o al controllo. Il personale del dipartimento sanitario statale e il gruppo di studio universitario hanno identificato, perfezionato e selezionato congiuntamente strategie di diffusione. Le strategie di intervento includevano seminari di formazione di persona di più giorni, follow-up telefonico remoto e assistenza tecnica, brevi corsi di formazione supplementari a distanza e modifiche procedurali dell'unità di lavoro del dipartimento sanitario per supportare e rafforzare il processo decisionale basato sull'evidenza. I metodi di valutazione includevano sondaggi pre-post e interviste telefoniche qualitative strutturate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1703

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Prevention Research Center in St. Louis, Brown School, Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unità di malattie croniche del Dipartimento della Salute dello Stato (cluster) negli Stati Uniti e forza lavoro della sanità pubblica corrispondente (individui all'interno del cluster)

Criteri di esclusione:

  • Il dipartimento della sanità statale ha ricevuto un'ampia assistenza tecnica e una formazione paragonabile al nostro intervento (attività di divulgazione)
  • Lo stato di origine non ha uno stato di corrispondenza della coppia di corrispondenza logica in base alla dimensione della popolazione dello stato
  • Lo stato di origine ha il carico in eccesso più basso di cancro e altri rischi e malattie croniche
  • Il dipartimento sanitario dello stato di origine ha la capacità più bassa o più alta per l'EBDM come determinato da ricerche precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Diffusione
Diffusione delle conoscenze sulla salute pubblica: gli Stati partecipanti contribuiranno a sviluppare e scegliere 3-5 strategie di diffusione che preferiscono per le unità di malattie croniche del loro dipartimento sanitario statale. Le strategie di diffusione possono includere seminari di formazione di persona di più giorni, modalità di scambio di informazioni elettroniche e informazioni sui modi per migliorare il clima organizzativo favorevole alla prevenzione delle malattie croniche basata sull'evidenza.
Altro: Diffusione della conoscenza della sanità pubblica
Le unità per le malattie croniche del dipartimento della sanità statale saranno coinvolte nello sviluppo e nella scelta delle attività di diffusione per diffondere la conoscenza della salute pubblica e le informazioni sulle strategie di salute pubblica basate sulla popolazione che hanno dimostrato di ridurre i fattori di rischio per il cancro e altre malattie croniche. Esempi di attività includono: seminari di formazione in presenza di più giorni e modalità di scambio elettronico di informazioni.
NESSUN_INTERVENTO: Confronto
Verranno forniti collegamenti a fonti preesistenti di informazioni basate su prove di salute pubblica come la Community Guide, Cancer Control P.L.A.N.E.T. (Plan, Link, Act, Network, with Evidence-based Tools) e NCI Research to Reality.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporti organizzativi per il processo decisionale basato sull'evidenza (EBDM)
Lasso di tempo: 18-24 mesi dopo il basale
Autovalutazione degli elementi della scala Likert in 4 fattori: accesso alle prove e personale qualificato, valutazione del programma, aspettative di supervisione e incentivi per l'EBDM e processo decisionale partecipativo
18-24 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze EBDM
Lasso di tempo: 18-24 mesi dopo il basale
Gli item della scala Likert self-report misurano l'importanza percepita e la disponibilità di specifici set di competenze di operatori sanitari pubblici per l'EBDM
18-24 mesi dopo il basale
Uso di prove di ricerca per compiti di lavoro
Lasso di tempo: 18-24 mesi dopo il basale
Elementi di frequenza self-report per 6 attività lavorative, variabile di riepilogo creata calcolando la frequenza media tra le attività
18-24 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201111105
  • 5R01CA160327 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ai partecipanti al sondaggio non è stato chiesto il permesso di condividere i propri dati non identificati quando i dati sono stati raccolti per la prima volta nel 2014.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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