Studio clinico per la terapia laser ad alta intensità (HILT) per l'epicondilosi del gomito (HILT)
Uno studio clinico prospettico randomizzato sulla terapia laser ad alta intensità per l'epicondilosi del gomito
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sang Hoon Lhee, MD, PhD
- Numero di telefono: +82(2)2068/4525
- Email: cmirb@naver.com
Luoghi di studio
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, 150-034
- Reclutamento
- CM Chungmu Hospital
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Contatto:
- Sang Hoon Lhee, MD, PhD
- Numero di telefono: +82(2)2068/4525
- Email: cmirb@naver.com
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Investigatore principale:
- Paolo Alan B. Tabar, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di dolore al gomito mediale e laterale per almeno tre mesi di durata
- tenerezza locale per almeno tre mesi di durata
- dolore all'epicondilo in caso di flessione resistiva attiva (mediale) ed estensione (laterale) del polso
Criteri di esclusione:
- precedenti gestioni conservative del gomito come terapia fisica e terapie basate sull'iniezione del gomito
- precedente gestione chirurgica del gomito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità
La terapia laser ad alta intensità (HILTERAPIA HIRO 3.O) verrà utilizzata tra i pazienti con diagnosi di epicondilosi del gomito.
Una durata di cinque minuti di HILTERAPIA HIRO 3.0 lungo l'area dell'epicondilo verrà utilizzata in modo mirato durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale e successivamente quattro settimane dopo il trattamento iniziale.
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Terapia laser ad alta intensità (HILT), che comporta radiazioni laser ad alta intensità e che provoca un minore e lento assorbimento della luce da parte dei cromofori.
Questo assorbimento si ottiene non con luce concentrata ma con luce diffusa in tutte le direzioni (il fenomeno dello scattering), aumentando la reazione ossidativa mitocondriale e la produzione di adenosina trifosfato, RNA o DNA (effetti fotochimici) e determinando il fenomeno di stimolazione dei tessuti chiamato fotobiologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DASH come misura dell'efficacia per HILT
Lasso di tempo: Durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale, quattro settimane dopo il trattamento iniziale, 6° e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Il DASH ha lo scopo di misurare quanta difficoltà ha un soggetto nell'eseguire compiti e attività funzionali comuni.
Il DASH è costituito da un questionario di 30 item con 5 opzioni di risposta per ogni item con una scala che va da 0, che indica "minima disabilità", a 100, che indica "maggior disabilità".
Comprende domande relative a limitazioni funzionali, sintomi e problemi psicosociali.
Il DASH è stato ben convalidato e presenta un errore standard di misurazione inferiore e una validità paragonabile a quella delle misure specifiche per le articolazioni.
Si ritiene che una variazione di 12,7 punti del punteggio DASH rappresenti un miglioramento funzionale clinicamente significativo.
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Durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale, quattro settimane dopo il trattamento iniziale, 6° e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La tenerezza come misura dell'efficacia per HILT
Lasso di tempo: Durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale, quattro settimane dopo il trattamento iniziale, 6° e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Dolorabilità descritta come dolore alla palpazione ed è ulteriormente classificata in, 0= nessuna dolorabilità, 1 = lieve dolorabilità, 2 = dolorabilità evidente sull'espressione facciale e 3 = urla del paziente alla palpazione.
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Durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale, quattro settimane dopo il trattamento iniziale, 6° e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Dolore al movimento resistivo attivo come misura dell'efficacia per HILT
Lasso di tempo: Durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale, quattro settimane dopo il trattamento iniziale, 6° e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Il dolore si nota anche al movimento resistivo attivo di estensione/flessione, supinazione/pronazione. La classificazione include; 0 = nessun dolore e 1 = lieve dolore a piena potenza, 2 = forte dolore a piena potenza e 3 = debolezza muscolare con dolore.
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Durante il trattamento iniziale, una settimana dopo il trattamento iniziale, due settimane dopo il trattamento iniziale, quattro settimane dopo il trattamento iniziale, 6° e 12 mesi dopo il trattamento iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Alan B. Tabar, MD, CM Chungmu Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMH-2013-01
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