Efficacia della morfina topica nel trattamento del dolore locale grave delle ferite croniche (EMGEL)

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
• Ferite croniche dolorose (piaghe da decubito, tumore della ferita, ulcere arteriose, ulcera diabetica venosa o mista se indice di pressione sistolica >0,8, angiodermatite necrotica non innestabile), una superficie inferiore di 300 cm² e non richiede più di 15 ml di gel per applicazione. Quando il paziente ha più ferite croniche dolorose, per la valutazione viene presa in considerazione la ferita che presenta solo l'intensità del dolore più alta.
• Analgesico sistemico inefficace con o senza analgesico oppioide stabilito e mantenuto alla stessa dose per 3 giorni prima dell'inclusione. Se il trattamento include la morfina, la dose giornaliera non deve superare i 60 mg di morfina equivalente e questo trattamento deve essere un trattamento di base esclusivo.
• Paziente che richiede un equilibrio analgesico per dolore locale intenso e ribelle, con un punteggio medio giornaliero maggiore o uguale a 5, su una scala numerica graduata da 0 a 10. Il punteggio è definito all'inclusione e corrisponde all'intensità del dolore avvertita localmente dal paziente in trattamento analgesico sistemico con o senza co-analgesici.
• Se gli analgesici per il trattamento del dolore sistemico sono in corso, devono essere stati introdotti per più di 3 giorni (secondo il criterio 3)
• Se il trattamento antidepressivo è in corso, deve essere stabilito da oltre un mese per un triciclico e da più di 15 giorni per le altre classi di antidepressivi.
• Se è in corso un trattamento antiepilettico analgesico, deve essere instaurato da oltre 15 giorni.
• Firma del modulo di consenso informato.
• Paziente in grado di rispondere ai questionari di autovalutazione (valutazioni di comprensione sufficienti, conoscenza del francese).
• Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

• Allergia alla morfina o alla carbossimetilcellulosa o anamnesi di intolleranza alla morfina
• Analgesico al basale, compresa la morfina sistemica a una dose equivalente superiore a 60 mg di trattamento con morfina
• Ferita fistolosa
• Ferita fortemente essudante
• Sanguinamento della ferita (sanguinamento spontaneo)
• Radioterapia in corso su ferita cronica
• Creatinina > 110 µmol/L, Bilirubina totale > 20 µmol/L
• Paziente non comunicante
• Impossibile soddisfare i requisiti del protocollo (11 giorni)
• Pazienti in gravidanza o in età fertile senza terapia contraccettiva o in allattamento
• Persona privata della libertà o sotto tutela
• Solo per l'analisi farmacocinetica: analgesici al basale inclusi morfina o idromorfone o ossicodone o codeina. Il fentanil è consentito