Una revisione del grafico di Rituximab più cicli ripetuti di desametasone (Dex/Rituxan)
"Una revisione del grafico di Rituximab più cicli ripetuti di desametasone per il trattamento della ITP recidivante/refrattaria:"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere diagnosticati con ITP.
- I soggetti devono avere almeno 3 anni
- I soggetti devono avere una conta piastrinica inferiore a 40.000/uL all'inizio del regime di trattamento o incapacità di interrompere i trattamenti di mantenimento come immunoglobuline per via endovenosa (IVIG), corticosteroidi, azatioprina e/o un agonista del recettore della trombopoietina.
Criteri di esclusione:
1. Soggetti a cui non è stata diagnosticata la PTI. 2 Soggetti di età inferiore a 3 anni 3. Soggetti con una condizione medica che potrebbe essere influenzata negativamente da steroidi ad alte dosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un aumento della conta piastrinica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un aumento della conta piastrinica dopo 8 settimane di trattamento
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottenere una risposta completa o parziale al trattamento
Lasso di tempo: Entro una media di 12 settimane
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Gli investigatori sperano che i pazienti ottengano una risposta completa (una conta piastrinica maggiore o uguale a 100.000/uL) o una risposta parziale (una conta piastrinica compresa tra 50.000/uL e 99.000/uL) non dovuta al farmaco di salvataggio entro una media di 12 settimane
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Entro una media di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Trombocitopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1012011459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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