Prevenzione del parto pretermine con un pessario nelle gestazioni singole (PoPPS)

La nascita pretermine (PTB) è associata a oltre un milione di morti infantili ogni anno in tutto il mondo. L'incidenza di PTB negli Stati Uniti è dell'11,5% con oltre 500.000 parti che si verificano a meno di 37 settimane di gestazione all'anno. Il tasso di PTB negli Stati Uniti è aumentato al 12,8% nel 2006 e rimane elevato rispetto a quasi tutti gli altri paesi sviluppati, nonostante l'introduzione di molti interventi sanitari e medici progettati per ritardare il PTB. È stato dimostrato che il trattamento settimanale con 17-alfa idrossiprogesterone caproato a partire dalla 16-20a settimana di gestazione riduce significativamente il rischio di PTB ed è attualmente raccomandato per le donne che hanno manifestato PTB spontaneo in una precedente gravidanza. Tuttavia, è probabile che una strategia per la prevenzione delle pretermine spontanee in cui l'intervento terapeutico sia limitato alle donne con pregressa prematurità abbia un piccolo effetto sul tasso complessivo di prematurità poiché solo il 10% circa delle pretermine spontanee si verifica in donne con tale storia . Un'importante riduzione dei tassi di mortalità e morbilità nei neonati prematuri sarà raggiunta solo con una maggiore precisione nell'identificazione delle donne a rischio di PTB spontaneo e attraverso lo sviluppo di una prevenzione efficace per questa complicanza. La misurazione ecografica transvaginale della lunghezza cervicale è un test di screening affidabile per la previsione del parto pretermine. Sebbene il trattamento con progesterone vaginale sia efficace nel ridurre il parto pretermine nelle donne con una cervice corta, oltre il 30% delle donne subisce ancora un parto prematuro e molte donne trovano difficile la somministrazione quotidiana di progesterone. Studi preliminari hanno suggerito che l'uso di un pessario intravaginale può essere efficace nella prevenzione del parto pretermine. Se efficace, questo approccio sarebbe particolarmente allettante a causa dell'ampia disponibilità di pessari, della facilità d'uso e del basso costo. Sfortunatamente, gli studi esistenti sono inadeguati per confermare l'efficacia; uno studio prospettico randomizzato ben progettato, adeguatamente potenziato e prospettico è giustificato prima di un'implementazione diffusa nella pratica clinica. Proponiamo un tale studio per studiare l'efficacia del pessario nel ridurre l'incidenza di PTB in una popolazione di Filadelfia nel centro città.