Studio pilota sul prolasso d'organo pelvico grave e sulla diuresi post-ostruttiva (SOPPO). (SOPPO)

1. Significato o rilevanza clinica del progetto:

   Numerose donne si sottopongono ogni anno a interventi chirurgici per il prolasso degli organi pelvici. I motivi più comuni per la gestione chirurgica del POP includono sintomi immediatamente correlati agli organi prolassi, come pressione pelvica, sensazione di rigonfiamento vaginale, irritazione della mucosa vaginale, nonché disfunzione defecatoria, limitazioni nei rapporti sessuali e insoddisfazione estetica. Quando consigliano i pazienti sulla possibile gestione chirurgica della POP, i medici sarebbero negligenti se non affrontassero il potenziale miglioramento della qualità della vita che la chirurgia può fornire da un punto di vista urinario, nonché il possibile ridotto rischio di insufficienza renale. L'incontinenza da stress e da urgenza e l'urgenza urinaria sono spesso alleviate dal ripristino del supporto del pavimento pelvico, tuttavia, anche la nicturia può essere trattata.

2. Ricerca pertinente di altri:

   Esistono diversi casi clinici che descrivono l'ostruzione urinaria, l'idronefrosi bilaterale e l'insufficienza renale acuta o cronica che possono verificarsi con un grave prolasso degli organi pelvici. Tuttavia, non esistono studi descrittivi prospettici su scala più ampia che dimostrino i sintomi urinari o la fisiopatologia dietro l'ostruzione del tratto urinario che può accompagnare il prolasso degli organi pelvici. Inoltre, non esistono studi prospettici per valutare il miglioramento di questi sintomi e il sollievo dell'ostruzione fisiologica dopo la correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici.

3. Metodi/Materiali:

Le donne indirizzate alla clinica uroginecologica per la gestione del POP apicale di stadio III-IV con nicturia fastidiosa come indicato nella loro valutazione uroginecologica iniziale che optano per la gestione chirurgica saranno identificate per l'inclusione nello studio. Oltre al normale esame uroginecologico e preoperatorio, dopo aver acconsentito allo studio, verrà loro chiesto di completare i questionari pre e postoperatori su nicturia, enuresi notturna e interruzione del sonno (NNES-Q) (appendice), minzione diari (appendice) e pannelli di urina di nicturia renale da svegli e addormentati. Le donne fungeranno da soggetti di controllo pre e post operatorio.

I pazienti arruolati saranno istruiti su come eseguire il diario minzionale e il pannello delle urine di nicturia renale sveglio e addormentato. Il diario minzionale richiederà al paziente di misurare la data, l'ora, la quantità di urina espulsa (utilizzando un cappello per urina posto sopra un gabinetto), il grado di incontinenza (secca, umida, fradicia), la presenza o l'assenza di voglia di urinare, l'attività immediatamente precedente all'episodio di minzione e all'assunzione di liquidi per tre periodi non consecutivi di ventiquattro ore. I pannelli delle urine della nicturia renale da svegli e addormentati richiederanno alla paziente di raccogliere la sua produzione di urina in due bacini forniti dal laboratorio per un periodo di ventiquattro ore. Il pannello delle urine "nicturia renale, sveglio" sarà ottenuto dalle urine raccolte tra le 06:00 e le 18:00. Il pannello delle urine "nicturia renale, dormiente" sarà ottenuto dalle urine raccolte dalle 18:00 alle 06:00, cioè fino al giorno successivo.

Da sei a tredici settimane dopo l'intervento, ai pazienti arruolati verrà chiesto di ripetere il questionario NNES-Q, il diario minzionale e i pannelli delle urine della nicturia renale da svegli e addormentati come descritto sopra.

I pazienti che completano tutti i suddetti questionari e studi saranno rimborsati con un assegno di $ 25. Tale compenso sarà comunicato ai potenziali candidati allo studio prima dell'iscrizione allo studio.

I dati ottenuti verranno anonimizzati e quindi inseriti nel software SPSS v. 20 per l'analisi statistica.