Pilotstudie zu schwerem Beckenorganprolaps und postobstruktiver Diurese (SOPPO). (SOPPO)

1. Bedeutung oder klinische Relevanz des Projekts:

   Zahlreiche Frauen unterziehen sich jedes Jahr einer Beckenbodenoperation. Die häufigsten Gründe für die chirurgische Behandlung von POP sind Symptome, die unmittelbar mit den vorfallenden Organen zusammenhängen, wie Beckendruck, Gefühl einer vaginalen Wölbung, vaginale Schleimhautreizung sowie Defäkationsstörungen, Einschränkungen beim Geschlechtsverkehr und ästhetische Unzufriedenheit. Bei der Beratung von Patienten über eine mögliche chirurgische Behandlung von POP würden Kliniker nachlässig sein, wenn sie nicht die potenzielle Verbesserung der Lebensqualität ansprechen würden, die eine Operation aus Sicht der Harnwege bieten kann, sowie ein mögliches verringertes Risiko für Nierenversagen. Belastungs- und Dranginkontinenz sowie Harndrang werden häufig durch Wiederherstellung der Beckenbodenunterstützung gelindert, aber auch Nykturie kann behandelt werden.

2. Relevante Forschung anderer:

   Es gibt mehrere Fallberichte, die eine Harnwegsobstruktion, bilaterale Hydronephrose und akutes oder chronisches Nierenversagen beschreiben, die bei einem schweren Beckenorganprolaps auftreten können. Es gibt jedoch keine größeren prospektiven deskriptiven Studien, die die Harnsymptome oder die Pathophysiologie hinter der Harnwegsobstruktion zeigen, die mit einem Beckenorganprolaps einhergehen kann. Es gibt auch keine prospektiven Studien zur Bewertung der Verbesserung dieser Symptome und der Linderung der physiologischen Obstruktion nach chirurgischer Korrektur des Beckenorganprolaps.

3. Methoden/Materialien:

Frauen, die gemäß ihrer anfänglichen urogynäkologischen Untersuchung zur Behandlung der apikalen POP im Stadium III-IV mit störender Nykturie an die urogynäkologische Klinik überwiesen wurden und sich für eine chirurgische Behandlung entscheiden, werden für die Aufnahme in die Studie identifiziert. Zusätzlich zur routinemäßigen urogynäkologischen und präoperativen Untersuchung werden sie nach Zustimmung zur Studie gebeten, prä- und postoperative Fragebögen zu Nykturie, nächtlichem Enuresis und Schlafunterbrechung (NNES-Q) (Anhang) und zur Entleerung auszufüllen Tagebücher (Anhang) und Nieren-Nykturie-Urin-Panels im Wach- und Schlafzustand. Frauen dienen als ihre eigenen prä- und postoperativen Kontrollpersonen.

Eingeschriebene Patienten werden darüber aufgeklärt, wie sie das Miktionstagebuch und das Nieren-Nykturie-Urin-Panel im Wach- und Schlafzustand durchführen. Das Miktionstagebuch fordert den Patienten auf, das Datum, die Uhrzeit, die Menge des ausgeschiedenen Urins (mit einem Urinhut über einer Toilette), den Grad der Inkontinenz (trocken, feucht, durchnässt), das Vorhandensein oder Fehlen von Harndrang und die Aktivität unmittelbar davor zu messen bis zum Wasserlassen und Flüssigkeitsaufnahme für drei nicht aufeinanderfolgende 24-Stunden-Perioden. Die Nieren-Nykturie-Urin-Panels im Wach- und Schlafzustand erfordern, dass die Patientin ihren Urinausstoß für einen Zeitraum von 24 Stunden in zwei vom Labor bereitgestellten Becken sammelt. Das Urin-Panel „Nykturie der Niere, wach“ wird aus Urin gewonnen, der zwischen 06:00 und 18:00 Uhr gesammelt wurde. Das Urinpanel "Nykturie der Niere, schlafend" wird aus Urin erhalten, der von 18:00 bis 06:00 Uhr, dh bis zum folgenden Tag, gesammelt wurde.

Sechs bis dreizehn Wochen nach der Operation werden die aufgenommenen Patienten gebeten, den NNES-Q-Fragebogen, das Miktionstagebuch und die Nieren-Nykturie-Urin-Panels im Wach- und Schlafzustand wie oben beschrieben zu wiederholen.

Patienten, die alle oben genannten Fragebögen und Studien ausfüllen, erhalten einen Scheck über 25 USD. Diese Vergütung wird potenziellen Studienkandidaten vor der Einschreibung in die Studie offengelegt.

Die erhaltenen Daten werden anonymisiert und dann zur statistischen Analyse in die SPSS v. 20-Software eingegeben.