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Integrazione orale NUTRALYS® di proteine ​​del pisello Effetti sulla massa muscolare (nutralys)

29 aprile 2014 aggiornato da: Nicolas Babault

Studio controllato, randomizzato, parallelo, in doppio cieco sull'effetto dell'integrazione di proteine ​​di piselli NUTRALYS® rispetto a proteine ​​del siero di latte e placebo sulla massa muscolare e sulla forza dei volontari impegnati nell'allenamento

questo studio clinico cercherebbe di confermare se NUTRALYS®, una proteina di pisello veloce con un profilo intermedio, ricca di leucina e altri aminoacidi essenziali, può migliorare significativamente l'aumento della massa muscolare durante l'allenamento della forza. Questo studio confronterà l'efficacia di NUTRALYS® con un prodotto di riferimento. Se i risultati dello studio dovessero dimostrare un miglioramento significativo rispetto al placebo, non inferiore a quello del siero di latte, NUTRALYS® potrebbe essere considerato un'alternativa ai prodotti per la nutrizione sportiva, a cui molte persone sono intolleranti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi dai 18 ai 35 anni di età:
  • impegnati in attività sportive moderate o occasionali;
  • aver dato il proprio consenso informato scritto;
  • un'attività lucrativa o uno studente;
  • in possesso di certificato medico di idoneità sportiva

Criteri di esclusione:

  • Soggetto già impegnato in regolari attività sportive o allenamenti che aumentino la forza o il volume muscolare degli arti superiori ed in particolare del bicipite brachiale;
  • Soggetto impegnato o che si è impegnato negli ultimi 6 mesi nell'allenamento con i pesi più di una volta alla settimana;
  • Soggetto che ha subito un infortunio muscolare nei 3 mesi precedenti lo studio;
  • Soggetto asmatico soggetto a somministrazione di corticosteroidi;
  • Soggetto che prende parte ad un altro studio;
  • Soggetto con nota ipersensibilità alle proteine ​​del siero di latte o dei piselli;
  • Soggetto privato della propria libertà per motivi amministrativi, medici o legali o non in possesso della capacità giuridica o etica di stipulare un contratto a causa di compromissione delle funzioni cognitive;
  • Soggetto responsabile del mancato rispetto dei vincoli previsti dal protocollo;
  • Soggetto non coperto da assicurazione sanitaria;
  • Soggetto che ha assunto nel mese precedente o sta assumendo: farmaci, integratori alimentari, bevande sportive, alimenti per un'alimentazione particolare o alimenti funzionali, di qualsiasi tipo, suscettibili o descritti come suscettibili di aumentare le prestazioni fisiche e in particolare di aumentare la massa muscolare;
  • Soggetto che assume proteine ​​anabolizzanti o trattamento con corticosteroidi;
  • Soggetto a dieta iperproteica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Altro: polvere orale in bustina
Altri nomi:
  • Bustina per uso orale composta da proteine ​​(piselli o siero di latte) e/o altri componenti (cacao magro, aromi, aspartame, sale, biossido di silicio)
Comparatore attivo: proteine ​​del siero di latte
Altro: polvere orale in bustina
Altri nomi:
  • Bustina per uso orale composta da proteine ​​(piselli o siero di latte) e/o altri componenti (cacao magro, aromi, aspartame, sale, biossido di silicio)
Sperimentale: proteine ​​del pisello
Altro: polvere orale in bustina
Altri nomi:
  • Bustina per uso orale composta da proteine ​​(piselli o siero di latte) e/o altri componenti (cacao magro, aromi, aspartame, sale, biossido di silicio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore bicipite brachiale misurato mediante ecografia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
spessore del muscolo bicipite misurato in millimetri utilizzando immagini dall'ecografia
12 settimane dopo la prima ingestione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei flessori del gomito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
Forza muscolare dei flessori del gomito misurata in Newton metro utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex in condizioni concentriche, eccentriche e isometriche.
12 settimane dopo la prima ingestione
Circonferenza bicipiti
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
la circonferenza del braccio in tre siti (prossimale, medio e distale) utilizzando un nastro (centimetro)
12 settimane dopo la prima ingestione
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
Massa corporea in kg su una bilancia
12 settimane dopo la prima ingestione
tolleranza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
Tolleranza misurata quantificando gli eventi avversi
12 settimane dopo la prima ingestione
forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima ingestione
peso massimo sollevato durante un esercizio di arm curl (kg)
12 settimane dopo la prima ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicolas Babault

Collaboratori

Roquette Frères

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEN1118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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