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Profili neuropsicologici del disturbo ossessivo compulsivo (DOC) pediatrico

10 maggio 2016 aggiornato da: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Indagare sul profilo neuropsicologico dei giovani con disturbo ossessivo compulsivo (DOC)

Vengono valutati i profili neuropsicologici dei bambini trattati con la CBT standard per il disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I profili neuropsicologici dei bambini trattati con CBT standard per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo verranno confrontati prima e dopo il trattamento. Saranno partecipanti i bambini di età compresa tra 8 e 16 anni che hanno una diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo. Il trattamento durerà 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Texas Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 16 anni con diagnosi primaria di Disturbo Ossessivo Compulsivo

Criteri di esclusione:

  • Rischio di comportamento suicida o omicida
  • Presenza di un altro disturbo psicologico come disturbo primario
  • Disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo del pensiero, ADHD non controllato, disturbo dell'alimentazione, disturbo da uso di sostanze, comportamento di rifiuto scolastico caratterizzato dall'assenza di più del 25% dei giorni nel trimestre più recente, non parla inglese, il giovane non ha almeno un genitore che parli inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT per DOC pediatrico
I partecipanti completano la CBT standard per il disturbo ossessivo compulsivo
Comportamentale: CBT per DOC pediatrico
I partecipanti completano la CBT standard per il disturbo ossessivo compulsivo come fornito nello studio POTS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Yale Brown Obsessive Compulsive per bambini misura il cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura la presenza e la gravità delle ossessioni e delle compulsioni.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il programma di interviste sui disturbi d'ansia-Manuale diagnostico e statistico-IV misura il cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento a un anno e due anni di follow-up.
Lasso di tempo: Basale (una settimana prima dell'inizio del trattamento)
Misura dell'intervista della presenza di disturbo ossessivo compulsivo, disturbi d'ansia correlati e altri disturbi psicologici dell'infanzia.
Basale (una settimana prima dell'inizio del trattamento)
Le scale Clinical Global Impression Severity and Improvement misurano il cambiamento nella gravità del disturbo ossessivo compulsivo e dei disturbi in comorbilità dal basale al post-trattamento e valutano il mantenimento degli effetti del trattamento a valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della gravità dei disturbi e del loro miglioramento a seguito del trattamento
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La Global Assessment Scale for Children misura il cambiamento nel funzionamento generale dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e a due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valuta il funzionamento generale generale dei giovani di età inferiore ai 18 anni.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
L'inventario ossessivo-compulsivo del bambino misura il cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutazione della presenza di sintomi ossessivo compulsivi nell'ultima settimana.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
L'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva misura il cambiamento nel funzionamento esecutivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura neuropsicologica del funzionamento esecutivo
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La Multidimensional Anxiety Scale for Children misura il cambiamento nella gravità dei sintomi di ansia dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della presenza e della gravità dei sintomi di ansia.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La lista di controllo del comportamento del bambino misura il cambiamento di gravità interiorizzando ed esternalizzando i sintomi dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura a banda larga del funzionamento psicologico del bambino.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders misura il cambiamento nella gravità dell'ansia e di altri disturbi dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della presenza e della gravità di una vasta gamma di disturbi emotivi.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
L'intervista breve sui sintomi misura il cambiamento nella gravità della psicopatologia dei genitori dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della psicopatologia genitoriale
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La Family Accommodation Scale misura il cambiamento nell'alloggio dei genitori dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura del grado in cui i genitori si adattano al disturbo ossessivo compulsivo del figlio.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Test of Everyday Attention-Children's Version misura il cambiamento nell'attenzione dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva, divisa, sostenuta e di commutazione del partecipante
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded misura il cambiamento nel funzionamento esecutivo dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura neuropsicologica del funzionamento esecutivo
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il sistema delle funzioni esecutive Delis-Kaplan misura il cambiamento delle funzioni esecutive dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e a due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Test neuropsicologico di una varietà di funzioni esecutive verbali e non verbali.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il test delle tracce di colore per bambini misura il cambiamento nella flessibilità cognitiva dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Test neuropsicologico della flessibilità cognitiva
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il Conners' Continuous Performance Test II versione 5 misura il cambiamento nell'attenzione continua dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura neuropsicologica dell'attenzione continua.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percezione della relazione terapeutica misura la qualità della relazione terapeutica post-trattamento e nelle valutazioni di follow-up a uno e due anni.
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della percezione del partecipante della relazione terapeutica
Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il questionario di soddisfazione misura la soddisfazione per il trattamento post-trattamento e nelle valutazioni di follow-up a uno e due anni.
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento.
Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-004-0024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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