Ricerca multi-"omica" sull'iniezione di Danhong per il trattamento dell'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

1. Degenti di sesso femminile o maschile

   • Età: 18 - 70 anni.
   • Diagnosi clinica di ictus ischemico che causa un deficit neurologico misurabile definito come compromissione del linguaggio, della funzione motoria, della cognizione e/o dello sguardo, della vista o della negligenza. L'ictus ischemico è definito come un evento caratterizzato dall'insorgenza improvvisa di un deficit neurologico focale acuto presumibilmente dovuto a ischemia cerebrale dopo che la TC esclude l'emorragia.
   • Diagnosi clinica di "Xueyu Zheng" (sindrome da stasi del sangue) come i punteggi delle scale dei sintomi della medicina cinese di "Xueyu Zheng" nell'ictus ischemico ≥ 20. La scala dei sintomi della medicina cinese di "Xueyu Zheng" è definita come segue (1) emiplegia-10, (2) intorpidimento degli arti-10 ， (3) faccia scura-9, (4) labbra viola o scure-8, (5 ) Rugosità della pelle-4, (6) dolore con punto fisso-5, (7) lingua viola o scura-10, (8) ecchimosi sulla lingua-10, (9) vaso sublinguale viola-10, (10) varicose sublinguali vaso-8,(11)impulso irregolare-8,(12)impulso intermittente-1.
   • Insorgenza dei sintomi in 1 settimana prima dell'inizio della somministrazione del farmaco in studio.
   • Diagnosi clinica dell'ostruzione del circolo cerebrale anteriore.
   • 4≤NIHSS<20.
   • Il paziente è disposto a partecipare volontariamente e a firmare un consenso informato scritto del paziente. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente o dal rappresentante legalmente autorizzato o dai parenti del soggetto, o differito ove applicabile, secondo i requisiti normativi e legali dei centri partecipanti.

2. Volontario sano maschio o femmina

   • Età: 18 - 70 anni.
   • Anamnesi, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma (ECG) e risultati di laboratorio (inclusi funzionalità renale, funzionalità epatica, ecc.) senza risultati clinicamente significativi.
   • Il volontario sano è disposto a partecipare volontariamente e a firmare un modulo di consenso informato scritto. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun volontario, secondo i requisiti normativi e legali dei centri partecipanti.

Criteri di esclusione:

1. Degenti di sesso femminile o maschile

   • Evidenza di emorragia intracranica (ICH) o altre malattie cerebrali (ad esempio malformazioni vascolari, tumori, ascesso o sclerosi multipla ecc.) alla TAC o alla risonanza magnetica.
   • Pazienti con trombolisi o trattamento endovascolare.
   • Storia nota di allergia o sospetta allergia al farmaco.
   • Glicemia 2,8 o > 16,8 mmol/l in corso di trattamento del diabete o con gravi complicanze dovute al diabete (es. neuropatia periferica, cancrena diabetica).
   • Compromissione della funzionalità epatica con valore di ALT o AST superiore a 1,5 volte il valore normale.
   • Disfunzione renale con valore della creatinina sierica superiore a 1,5 volte il valore normale.
   • Grave disfunzione cardiaca all'ecocardiogramma o grado della funzione cardiaca superiore a Ⅲ grado.
   • Storia di precedente ictus con mRS ≥2.
   • Complicato con fibrillazione atriale.
   • Ictus grave valutato mediante tecniche di imaging appropriate (ad es. infarto cerebrale massivo comprendente più di un lobo del cervello o più di 1/3 dell'area di vascolarizzazione dell'arteria cerebrale media).
   • Pazienti disabili precedenti.
   • Tendenza emorragica o recente sanguinamento grave o pericoloso in 3 mesi.
   • Sospetto dipendente da abuso di alcol o droghe.
   • Con complicanze gravi che renderebbero più complicata la condizione valutata dallo sperimentatore.
   • Donna con gravidanza, allattamento o risultato positivo del test di gravidanza o donne che desiderano essere incinte negli ultimi 6 mesi.
   • Donna che è sotto il periodo mestruale.
   • Paziente che sta partecipando ad altri studi o ha partecipato ad altri studi negli ultimi 3 mesi.

2. Volontariato sano

   • Aveva una storia nota di malattie croniche tra cui ictus, malattie cardiache, diabete, BPCO, malattie neuropsichiatriche e malattie infettive croniche, ecc.
   • Disturbi della coagulazione.
   • Condizioni con aumentato rischio di sanguinamento.
   • Trauma o intervento chirurgico nei 6 mesi precedenti lo studio.
   • Uso di qualsiasi farmaco 4 settimane prima del processo.
   • Storia dell'abuso di droghe.