Gli effetti dell'idromorfone sulle risposte ai compiti verbali (HESS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti sani
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica attuale che richieda farmaci o elettrocardiogramma anomalo
- condizione medica attuale o passata considerata una controindicazione per le condizioni dello studio
- qualsiasi attuale disturbo psichiatrico di Asse I (APA, 1994) compreso il Disturbo da Uso di Sostanze, o Disturbo d'Ansia o Depressione Maggiore nell'ultimo anno, qualsiasi storia di psicosi
- meno dell'istruzione superiore
- mancanza di padronanza della lingua inglese
- lavoro notturno
- Gravidanza, allattamento o piani per una gravidanza.
- Uso della contraccezione ormonale.
- Fumatori giornalieri di sigarette, cioè >7 sigarette a settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Idromofono da 2 mg
I volontari adulti sani riceveranno 2 mg di idromofono.
L'idromorfone è un agonista mu-oppioide utilizzato clinicamente per la gestione del dolore.
Le concentrazioni plasmatiche di idromorfone raggiungono il picco circa 60 minuti dopo l'ingestione.
|
Stiamo somministrando idromorfone orale a volontari sani per misurarne gli effetti sull'esecuzione di un compito verbale.
|
|
SPERIMENTALE: Idrofono da 4 mg
I volontari adulti sani riceveranno 4 mg di idromofono.
L'idromorfone è un agonista mu-oppioide utilizzato clinicamente per la gestione del dolore.
Le concentrazioni plasmatiche di idromorfone raggiungono il picco circa 60 minuti dopo l'ingestione
|
Stiamo somministrando idromorfone orale a volontari sani per misurarne gli effetti sull'esecuzione di un compito verbale.
|
|
SPERIMENTALE: 1000 mg di paracetamolo
I volontari adulti sani riceveranno 1000 mg di paracetamolo.
L'acetaminofene è un inibitore della COX che viene utilizzato clinicamente come analgesico e antipiretico.
È stato dimostrato che la dose somministrata qui riduce le risposte neurali e soggettive al rifiuto sociale e raggiunge anche il picco circa 60 minuti dopo l'ingestione.
|
Stiamo somministrando buprenorfina sublinguale a volontari sani per misurarne gli effetti sull'esecuzione di un compito verbale.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Destrosio
I volontari adulti sani riceveranno destrosio (placebo).
|
Stiamo somministrando destrosio a volontari sani per il nostro gruppo placebo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti soggettivi valutati dal punteggio nelle sottoscale "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More" del questionario sugli effetti della droga
Lasso di tempo: Fine dello studio (tempo 0 e circa 4 settimane dopo), settimana 4 riportata.
|
Il Drug Effects Questionnaire (DEQ) è un questionario su scala analogica visiva che valuta la misura in cui i soggetti sperimentano quattro stati soggettivi: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More".
Vengono riportate le sottoscale "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More".
Tutte le sottoscale sono segnate su una scala analogica visiva (barra di scorrimento sullo schermo del computer) che va da 0 a 100. 100 rappresenta il punteggio più alto per quello stato soggettivo, e più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
I valori mostrati di seguito sono solo dalla settimana 4
|
Fine dello studio (tempo 0 e circa 4 settimane dopo), settimana 4 riportata.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jerome Jaffe, MD, University of Maryland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC13-1027
- R01DA002812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .