Radioterapia ipofrazionata palliativa a breve corso seguita da chemioterapia nell'adenocarcinoma dell'esofago o della giunzione esofagogastrica - un protocollo di sperimentazione clinica di fase II. (PALAESTRA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma istologicamente provato dell'esofago o della giunzione esofagogastrica non idonei a chirurgia o chemioradioterapia con intento curativo
• Qualsiasi T, N e M
• Età: 18 anni o più
• Performance status OMS ≤ 2
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Punteggio di disfagia > 0

• Risultati di laboratorio adeguati: emoglobina > 90 g/L, conta assoluta dei neutrofili

  • 1,0 10 9/L, piastrine ≥ 75 x 10 9/L, bilirubina ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALAT) ≤ 5 x ULN, creatinina ≤ 1,5 x ULN
• Gli uomini e le donne fertili devono usare mezzi contraccettivi efficaci
• Concent informato scritto firmato
• Il paziente deve essere in grado di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con stent metallico autoespandibile (SEMS), radioterapia o chemioterapia per la malattia attuale
• Clinicamente significativo (es. attivo) malattie cardiovascolari, ad es. infarto del miocardio (≤ 6 mesi) angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di grado III-IV della New York Heart Association (NYHA)
• Malattia polmonare grave, ad es. fibrosi polmonare
• Neuropatia periferica sintomatica superiore al grado 1 (CTCAE v. 4.0)
• Ipersensibilità nota a qualsiasi contenuto dei farmaci in studio
• Gravidanza (test di gravidanza positivo) e/o allattamento
• Qualsiasi altra malattia grave o incontrollata che, a giudizio dello sperimentatore, renda indesiderabile l'ingresso del paziente nella sperimentazione