Farmacocinetica antimicrobica negli adulti in condizioni critiche durante la dialisi sostenuta a bassa efficienza (SLED)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti in condizioni critiche [età ≥ 18] ricoverati in una delle due unità di terapia intensiva medico/chirurgica (ICU) dell'Ottawa Hospital, che necessitano di SLED e sono o riceveranno terapia con meropenem, piperacillina-tazobactam o vancomicina a qualsiasi dose.
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali è negata la partecipazione tramite il processo di consenso informato.
- Pazienti in condizioni critiche con uno stato ipermetabolico dovuto a una copertura >25% della superficie corporea ustionata, fibrosi cistica, lesione del midollo spinale, pazienti bariatrici (definiti come >150 kg di peso corporeo totale)
- La paziente è incinta in base a un test qualitativo βHCG sierico o urinario positivo
- Il paziente non ha un catetere arterioso o venoso centrale a sistema chiuso (per ridurre al minimo lo spreco di sangue)
- Pazienti che ricevono farmaci concomitanti noti per interagire con il metabolismo o la clearance dell'antimicrobico di interesse secondo Micromedex 2.0 (Truven Health Analytics Inc 2013)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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piperacillina/tazobactam
Campionamento seriale del siero di pazienti che ricevono simultaneamente piperacillina/tazobactam e SLED
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meropenem
Campionamento seriale del siero di pazienti trattati contemporaneamente con meropenem e SLED
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vancomicina
Campionamento seriale del siero di pazienti che ricevono contemporaneamente vancomicina e SLED
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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liquidazione del farmaco
Lasso di tempo: Durante la prima esecuzione di SLED dopo l'inclusione nello studio
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Campioni seriali di siero saranno ottenuti dopo la somministrazione del farmaco e durante SLED per determinare la clearance del farmaco durante SLED.
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Durante la prima esecuzione di SLED dopo l'inclusione nello studio
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volume di distribuzione
Lasso di tempo: Durante la prima esecuzione di SLED dopo l'inclusione nello studio
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Campioni seriali di siero saranno ottenuti dopo la somministrazione del farmaco e durante SLED per determinare il volume di distribuzione del farmaco durante SLED.
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Durante la prima esecuzione di SLED dopo l'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140429
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