Premedicazione di melatonina nei bambini sottoposti a intervento chirurgico

I bambini di età compresa tra 5 e 14 anni programmati per un intervento chirurgico elettivo saranno arruolati in modo prospettico tra settembre 2012 e ottobre 2013. Un medico eseguirà l'esame clinico per ogni bambino ei dati anamnestici saranno raccolti nella cartella clinica. I criteri di esclusione saranno: pazienti che avevano assunto benzodiazepine, farmaci oppioidi o altri sedativi nel mese precedente; chi ha avuto in precedenza una sedazione, o chi ha un disturbo del temperamento, i pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi in base al fatto che riceveranno 0,2 mg/kg (max 5 mg) di premedicazione orale con melatonina (gruppo A) o 0,5 mg/kg (max 20 mg) di premedicazione orale con midazolam (gruppo B) prima dell'anestesia di induzione con propofol. Per la chirurgia elettiva, la premedicazione verrà eseguita tra le 07:30 e le 09:30. Circa 40 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale, i pazienti verranno trasportati in una stanza tranquilla nella sala operatoria dove riceveranno per via orale melatonina o midazolam. La melatonina sarà preparata da un residente dedicato in un volume fisso di 5 ml aggiungendo acqua in una siringa senza ago. Per simulare il gusto dolce della formulazione di melatonina utilizzata, il midazolam sarà espanso al volume prefissato con il 5% di destrosio. Il contenuto della siringa, in entrambi i casi contrassegnato da un'etichetta codificata, sarà somministrato alla cieca ai pazienti dall'infermiere addetto, non coinvolto nello studio. Il livello di sedazione del bambino sarà valutato e registrato da un residente prima della premedicazione e 40 minuti dopo la somministrazione di melatonina o midazolam, utilizzando la Scala di sedazione dell'Università del Michigan (UMSS). In sala operatoria, verrà somministrata a entrambi i gruppi una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di propofol per via endovenosa, seguita da dosi simili in bolo di propofol fino a quando il paziente sarà anestetizzato. I bambini saranno considerati anestetizzati quando dormono e non risvegliabili. L'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano inalato. La dose totale di propofol somministrata verrà registrata dall'anestesista all'oscuro dell'assegnazione del gruppo di premedicazione. Per fornire informazioni obiettive sulla condizione fisica dei pazienti dopo l'anestesia, la scala di Aldrete sarà calcolata dopo 10 minuti dalla conclusione dell'anestesia. In entrambi i gruppi saranno valutate anche l'ansia preoperatoria e l'analgesia postoperatoria.